






Bei der Einhaltung von Vorschriften zerren vielschichtige Interessen an den Unternehmen und im Menschen. Für Umsatz oder Gewinn verantwortliche Manager im Unternehmen müssen beim Gewinnstreben zahlreiche Vorschriften, z. B. zum Umweltschutz, zur Produktsicherheit, Kundenanforderungen, internen Vorschriften etc. beachten. Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist Pflicht, ohne „Wenn“ und „Aber“. Mit zehn Bausteinen wird aus dem scheinbar komplizierten Konstrukt Compliance ein solides Bauwerk. Für die Compliance-Verantwortlichen stellt der Beitrag ein systematisches Vorgehen vor.




Gempex begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizierung, IT-Validierung und in der laufenden Betriebsunterstützung.












Das Küchenprojekt war schon lange überfällig. Die Frau drängte und lies immer weniger Widerspruch gelten. Zugegeben, mit der in die Jahre gekommenen Küche konnte man nicht mehr in den Wettbewerb mit Nachbarn treten und die Qualität der Kuchen, die mit dem in seinen Funktionen sichtlich eingeschränkten Backofen produziert wurden, entlockte den Besuchern schon lange kein „Ah" und „Oh" mehr.









Die Informationstechnologie, IT, hat längst Einzug in alle Herstellungsprozesse GxP-pflichtiger Produkte gehalten und ersetzt immer mehr manuelle Tätigkeiten.

















