02.09.2010 • Themen

Sicherheit und Transparenz im pharmazeutischen Verpackungsprozess

PCE Pharma Track & Trace steht für Sicherheit und Transparenz im pharmazeutischen Verpackungsprozess. Hierbei werden alle Einheiten von der Faltschachtel, über Bündel, Versandkartons bis zur Palette mit einer individuellen Seriennummer in Form eines Datamatrix Codes zur Nachverfolgbarkeit in der Supply Chain gekennzeichnet und verifiziert. Die eindeutige Rückverfolgbarkeit der Einzelverpackung zum Patienten wird dadurch gewährleistet. Gesetzliche Kennzeichnungsvorschriften, die Pharmazeuten zur Serialisierung der Produkte verpflichten, sind weltweit auf dem Vormarsch.

Mit langjähriger Erfahrung sowie Integration von weltweit hunderten Systemen bietet PCE gute Voraussetzungen für einen bedeutenden Wissensvorsprung. In vielen Ländern gilt das Bündel als Handelseinheit und muss deshalb im Rahmen der Track & Trace Aggregationsvorschriften separat und seriell gekennzeichnet werden.

Mit „Advanced Bundle Station“ hält PCE eine Lösung für alle gesetzlichen Kennzeichnungsvorschriften in der pharmazeutischen Verpackung bereit. Als modularer Baustein erfüllt diese alle Anforderungen im globalen Track & Trace Prozess gemäß dem europäische efpia Modell. Die Funktionsweise: Eine hochauflösende Kamera liest alle Faltschachteln eines Bündels auf einer integrierten Bandstation. Die Codierungen aller Faltschachteln im Bündel werden dadurch verifiziert, die Zuordnung der Faltschachteln zum Bündel registriert und in die Datenbank eingetragen. Weiterhin wird das Bündel mit einer eindeutigen Serienkennzeichnung über ein Etikett bedruckt und als eigenständige Verpackungseinheit mit Seriennummer und den Daten aller im Bündel befindlichen Faltschachteln in der Datenbank eingetragen. Innovative Bildverarbeitungstechnik meistert dabei selbst anspruchsvollste Aufgaben, wie das Auslesen von Codes voll eingeschlagener, zellofanierter sowie bei Bündeln in Schrumpffolie, fehlerfrei.

Anbieter

PCE Pharmacontrol Electronic GmbH

Gernsheimer Strasse 2
64673 Zwingenberg
Deutschland

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