Skalierbar vom Labor bis zur Produktion
Modulare Aseptikbehälter aus Edelstahl für moderne pharmazeutische Anwendungen
Christoph Schmidt, Dipl.-Ing. Wilhelm Schmidt
Die Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte stellt hohe Anforderungen an Prozesstechnik und Anlagenkonzepte. Neben regulatorischer Konformität sind Skalierbarkeit, Reproduzierbarkeit und Prozesssicherheit entscheidend. Gleichzeitig gilt es, Entwicklungszeiten zu verkürzen und Risiken beim Technologietransfer zu minimieren. Standardisierte Plattformlösungen ermöglichen reproduzierbare Prozesse, reduzieren Scale-up-Risiken und bieten eine nachhaltige Alternative zu Single-Use-Systemen.
Die Lösung für diese Herausforderungen sind Pharmabehälter aus Edelstahl auf Basis eines modularen Plattformsystems, das es ermöglicht, Prozesse vom Labormaßstab bis zur Produktion unter vergleichbaren Bedingungen abzubilden. Durch standardisierte Geometrien, eine hohe Fertigungstiefe und flexible Erweiterbarkeit entsteht eine konsistente technologische Basis für moderne pharmazeutische Anwendungen.
„Modulare Edelstahlplattformen schließen die Lücke zwischen Entwicklung und Produktion.”
Kern des Produktportfolios ist ein standardisiertes Plattformsystem mit definierten Geometrien. Es stehen 15 Tiefziehböden für Volumina von 50 ml bis 500 l zur Verfügung, die eine konsistente Skalierung vom Labormaßstab bis zu kleinen Produktionen ermöglichen.
Der Vorteil: Prozessparameter lassen sich über verschiedene Maßstäbe hinweg besser vergleichen und übertragen. Erkenntnisse aus frühen Entwicklungsphasen bleiben valide, während Anpassungen am Systemdesign auf ein Minimum reduziert werden. Das erhöht die Vorhersagbarkeit kritischer Prozessparameter, reduziert typische Scale-up-Risiken und beschleunigt den Transfer in die Produktion.
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