27.03.2026 • Anzeige • Themen

Pharma und Medizintechnik: Den Markteintritt bewältigen

Wenn internationale Unternehmen ein neues Medikament oder Medizinprodukt auf den europäischen Markt bringen, haben sie viele Aufgaben zu lösen.

Mark Maurer und Michael Kuhn, Geschäftsführung PharmaXnet Europe

Pharma und Medizintechnik: Den Markteintritt bewältigen — © Loxxess

Ob ein verschreibungspflichtiges Medikament, Betäubungsmittel (BTM), Nahrungsergänzungsmittel oder ein Medizinprodukt – neben Zulassungen und Zöllen sind viele nationale Auflagen zu erfüllen, wenn außereuropäische Pharma- oder Life Sciences-Unternehmen ein Produkt auf den europäischen Markt bringen wollen. Für die Logistik wird ein Dienstleister benötigt, der erfahren und zertifiziert ist.

Wegen der hohen Komplexität der Pharmalogistik beauftragen die Unternehmen Berater, welche ausgewählte Logistiker zu Ausschreibungen einladen. Diese Logistiker sind derzeit entweder größere Konzerne, deren Standards man sich anpassen muss, oder regionale Drittpartner-Logistiklösungen, bei denen der Aufwand für die Koordination diverser Partner hoch ist. Es wird deutlich: Wenn ein außereuropäisches Pharmaunternehmen den europaweiten Launch eines neuen Medikaments plant, fand es bisher schwer einen adäquaten Logistikpartner aus dem Mittelstand, der Lagerlogistik in mehreren Ländern aus einer Hand bietet. Diese Lücke schließt PharmaXnet.

Europäische Abdeckung über auditierte und GDP-zertifizierte Partner

PharmaXnet ist auf Initiative von LOXXESS pharma & healthcare entstanden, einem der führenden Pharmalogistiker in Deutschland, der schon länger mit qualifizierten Partnern im europäischen Ausland zusammenarbeitet. Dieses europäische Netzwerk für Pharmalogistik kombiniert lokale operative Exzellenz von zertifizierten Drittpartner-Logistiklösungen mit zentraler europäischer Steuerung, inklusive einheitlicher Qualitäts- und Governancestrukturen. Diese Services adressieren Pharma- und Life Sciences-Unternehmen, die auf mehreren europäischen Märkten aktiv sind oder komplexe Markteintrittsszenarien bewältigen müssen, wie sie beispielsweise bei BTM üblich sind.

Kurz gesagt: PharmaXnet zertifiziert und steuert lokale Partner zentral für eine, flexible, skalierbare europäische Pharmalogistik. Dabei verlängert das Netzwerk die 360-Grad-Services von LOXXESS für die Pharmalogistik.

In Bezug auf die hohen Anforderungen bei Betäubungsmitteln ist ebenso Expertise vorhanden, wie für den Launch eines neuen Pharmaproduktes, den ein US- Unternehmen in Europa durchführen möchte – von der Regulatorik bis zur Steuerung von beispielsweise Krankenhausportalen. Dabei denken gute Logistiker die Launch Sequenz mit und können im Sinne der Skalierung einen nahtlosen Übergang von einem zentralen Hub zu Satellitenlösungen umsetzen. PharmaXnet kann beispielsweise Implantate rechtzeitig liefern, wenn ein Chefarzt eine Operation abends plant und das Medizinprodukt am nächsten Morgen benötigt.

Ausschreibung: Zentrale Fragen für die Entscheidungsfindung

Abseits von den nationalen Zulassungen der Produkte sind viele Aufgaben bei einem Markteintritt zu lösen. Die zentralen Fragen dabei sind:

Kennt der Logistiker die regulatorischen Vorgaben für einen Markteintritt in die EU?
Kann er den Vertrieb von Arzneimitteln oder Medizintechnik in verschiedenen Ländern der EU aus einer Hand koordinieren?
Bietet der Logistiker nur grenzüberschreitenden Standard oder kann er auch maßgeschneiderte 360-Grad-Lösungen umsetzen – beispielsweise Medizintechnik über Nacht in einen Operationssaal senden?
Lässt sich der Dienstleister auf kleine Volumina ein oder nur auf größere? Wie flexibel ist er bei der Skalierung?
Bietet er ein auf Europa zugeschnittenes Qualitäts- und Governance-Management für die Pharmalogistik?
Bringt er lokale Kenntnisse der Pharmalogistik ein?

Bei einer Ausschreibung wird deutlich, dass Logistiker wie LOXXESS pharma & healthcare und europäische Netzwerke wie PharmaXnet viel Know-how einbringen, wenn es um den erfolgreichen Markteintritt eines neuen Medikaments oder Medizinprodukts geht. Solche Unternehmen bieten regulative Beratung, Zertifizierungen für GDP und GMP sowie eine Großhandelserlaubnis.