Agile Bioproduktion für die Medizin der Zukunft

Das National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) in Dublin, Irland, hat spezielle Kompetenzbereiche für hochkomplexe Arzneimittel aufgebaut und bietet Trainings zur Qualifizierung von Fachkräften in der Bioproduktion an.

© National Institute for Bioprocessing Research & Training (NIBRT)

Die biopharmazeutische Industrie befindet sich in einer Phase tiefgreifender Veränderungen. Globale geopolitische Entwicklungen haben die Verwundbarkeit internationaler Lieferketten deutlich gemacht, während neue EU-Regularien den rechtlichen Rahmen verändern. Gleichzeitig stellen künstliche Intelligenz (KI) sowie Zell-, Gen- und RNA-Therapien traditionelle Fertigungsmodelle vor neue Herausforderungen.

Um dauerhaft wettbewerbsfähig zu bleiben und die Versorgungssicherheit zu garantieren, müssen sich traditionelle Produktionsstrukturen entsprechend weiterentwickeln. Ein Whitepaper von IDA Ireland beschreibt eine Zukunft, in der Agilität, Innovationskraft und technologische Tiefe künftig den Erfolg der Branche sichern.

Von chemischen Wirkstoffen zu komplexen Therapien

Historisch war die globale Arzneimittelproduktion vor allem auf chemisch synthetisierte Wirkstoffe ausgerichtet. Mit der zunehmenden Entwicklung biologischer Arznei­mittel, da­runter rekombinante therapeutische Proteine und komplexe Produkte wie monoklonale Antikörper (mAbs), wurde jedoch deutlich, dass der bisherige Fokus auf ausschließlich chemisch hergestellte Wirkstoffe nicht mehr genügt. Parallel dazu bringen neuartige, personalisierte Therapieansätze sowie modernste Technologien hochkomplexe und mehrstufige Herstellungsprozesse mit sich. Es entsteht ein wachsender Bedarf an flexiblen Produktionssystemen, die eine Fertigung kleinerer, oft patientenspezifischer Chargen ermöglichen. Gleichzeitig steigt das Interesse an hybriden Ansätzen sowie an vollständig integrierten, kontinuierlichen End-to-End-Produktionssystemen.

Angesichts dieser Entwicklungen hat das National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) in Dublin, Irland, spezielle Kompetenzbereiche für hochkomplexe Arzneimittel aufgebaut. Im Juni 2026 wurde NIBRT von der Weltgesundheitsorganisation im Rahmen der WHO-Initiative zur Qualifizierung von Fachkräften in der Bioproduktion zum regionalen Trainingszentrum für Biomanufacturing in der europäischen Region ernannt.