





Die Informationstechnologie, IT, hat längst Einzug in alle Herstellungsprozesse GxP-pflichtiger Produkte gehalten und ersetzt immer mehr manuelle Tätigkeiten.




Gempex ist ein erfahrener Dienstleister rund um GMP-Themen.





Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas.





Die Kriterien für den temperaturgeführten Transport von Arzneimitteln werden in Bezug auf Produktsicherheit immer strenger. Standards wie die EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP), deren Novelle 2013 in Kraft treten soll, nehmen Transporteure wesentlich stärker in die Pflicht.

Expertenschmiede gegen den Fachkräftemangel. Gempex bietet Expertenwissen und Consulting-Dienstleistungen im Bereich der Qualitätssicherung.

Gempex ist ein Unternehmen, das seine Kunden aus der Life Science-Branche bei der Qualitätssicherung und insbesondere in GxP-Projekten (Richtlinien für „gute Arbeitspraxis") unterstützt.

Im Zuge einer Zertifizierung ihres Kunden CABB wurde die vollständige Übereinstimmung aller Logistikprozesse der Niederlassung Gersthofen der Infraserv Logistics mit dem HACCP-Konzept (Hazard Analysis and Critical Control Points) verifiziert.





Online Dichte und Konzentration messen. Qualitätsüberwachung, Prozessmessungen und -regelungen mit Coriolis-Durchflussmessern. In vielen Anlagen ist bereits eine Prozessanalyse installiert und in Betrieb, allerdings haben viele Manager für Qualitätssicherung sie bisher nicht erkannt und die verfügbaren Online-Echtzeit-Daten noch nicht genutzt. Dieser Praxistipp verrät, wie diese Möglichkeiten zu nutzen sind.






Das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen Gempex aus Mannheim stellt der GxP-regulierten Industrie in ganz Deutschland bereits seit mehreren Jahren sehr gut ausgebildete Fachkräfte und Ingenieure dauerhaft für entsprechende Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung zur Verfügung.

Die Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz sowie Qualitätssicherung, kurz: HSEQ, sind in allen Industriebereichen enorm.









