Good Manufacturing Practice (GMP)

Risk Management im pharmazeutischen Umfeld

ReinRaumTechnik 03/2013

Validierungsmasterplanung IT

Die Informationstechnologie, IT, hat längst Einzug in alle Herstellungsprozesse GxP-pflichtiger Produkte gehalten und ersetzt immer mehr manuelle Tätigkeiten.

Construction - Commissioning - Compliance

Infraserv Logistics: Japan erkennt GMP-Status an

Für internationale Distributionskonzepte prädestiniert

Seit über 25 Jahren betreut Koch-International die Logistik von B. Braun Avitum

Pharmabauprojekte - 3-C-Management beschleunigt Markteintritt

Pharmabauprojekte stellen besondere Anforderungen an das baubegleitende Projektmanagement. Schon zu Beginn eines solchen Bauvorhabens müssen die Einflüsse der pharmazeutischen Qualitätssicherungssysteme auf den Bauablauf bekannt sein.

NNE Pharmaplan - Neues Biotech-Konzept

Unternehmen aus der Pharma- und Biotech-Branche verlangen heute innovative, zuverlässige und flexible Dienstleistungen für eine schnelle Projektrealisierung.

Produktionsmanagement-Lösung

Trend zur integrierten Qualifizierung bei Pharmaprojekten

Gempex ist ein erfahrener Dienstleister rund um GMP-Themen.

ReinRaumTechnik 02/2013

ReinRaumTechnik 01/2013

Sandoz mit Produktionsproblemen

Wacker baut Biotechnologie-Sparte aus

GMP-konforme Bioindikatoren

Perspektive eines GMP-Inspektors

GMP-konforme CIP Reinigungsanlagen

Mauser: Mehrschichtiges Kunststoff-Spundfass für die Pharma- und Lebensmittelindustrie

Continued Process Verification

Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas.

ReinRaumTechnik 05/2012

Zweifel an der Directive 2011/62 EC gegen gefälschte Arzneimittel

Scrum im regulierten Umfeld

GMP und Calibration Services

Gempex bietet Expertenwissen und Consulting-Dienstleistungen an

Expertenschmiede gegen den Fachkräftemangel. Gempex bietet Expertenwissen und Consulting-Dienstleistungen im Bereich der Qualitätssicherung.

Mobile Anlage zur organophilen Nanofiltration

Tkv und EIPL: Pharmalogistik-Kompetenz im Süden

VDI-Fachausschuss Reinraumtechnik

Trans-o-flex: Logistikzentrum für Pharma-Kontraktlogistik in Bau

Zukunftsorientierter Neubau für die Pharmaproduktion

IT-Validierung geht auch anders

Kaum ein Thema polarisiert in GMP-Fachkreisen so sehr wie die Validierung von IT-Systemen.

Die Braun Beteiligungsgesellschaft (BBG) steigt bei Enzymicals ein

Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld

Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance Beratung, Validierung und Expert Leasing.

Risikomanagement in der pharmazeutischen Produktion

Westfalia Seperator gründet GMP-Team