FDA-Zulassung für Roche

Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Rituxan bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erhalten. Das Krebsmedikament sei zugelassen für Patienten mit CLL die erstmals eine Chemotherapie beginnen oder für solche, die nicht auf andere Krebsmittel angesprochen hätten, teilte die FDA mit. Rituxan werde zusammen mit zwei weiteren Chemotherapie-Medikamenten, Fludarabin und Cyclophosphamid, angewendet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituxan sei in zwei Studien, welche die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit gemessen hatten, evaluiert worden, so die FDA weiter. Rituxan wird von der Genentech-Einheit des Pharmakonzerns produziert.