Roche: FDA erteilt Zulassung für Krebsimmuntherapeutikum
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Zulassung für Tecentriq (Atezolizumab) zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erteilt. Das gilt für Patienten, deren Erkrankung während oder nach platinhaltiger Chemotherapie oder, bei Tumoren mit EGFR- oder ALK-Genmutationen unter geeigneter zielgerichteter Therapie, weiter fortgeschritten ist. Diese Zulassung stützt sich auf die Resultate der randomisierten Phase-III-Studie OAK und der Phase-II-Studie Poplar. Wie die größere OAK-Studie zeigte, führte Texentriq dazu, dass die Patienten in der Gesamtpopulation der Studie 13,8 Monate (Median) überlebten und damit 4,2 Monate länger als die mit Docetaxel-Chemotherapie behandelten Patienten. Die Studie umfasste Patienten unabhängig von ihrem PD-L1-Status mit plattenepithelialen und nicht-plattenepithelialen Formen von Lungenkrebs.
„Tecentriq ist eine neue Behandlungsoption, unter der Patienten mit dieser Form von vorbehandeltem metastasierendem Lungenkrebs länger leben als unter Chemotherapie, und zwar auch Patienten mit niedriger oder keiner gemessenen Expression des PD-L1-Proteins“, so Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiterin der globalen Produktentwicklung. „Tecentriq ist das erste und einzige zugelassene Krebsimmuntherapeutikum, das gezielt gegen das Protein PD-L1 gerichtet ist, was wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Wirkung des Medikaments spielt.“
