20.05.2026 • Anzeige • Produkte
Kleine Probe, große Wirkung
Wie die F Lab 10 von Fette Compacting die Materialcharakterisierung bereichert
Doreen Dunst, Application Specialist, Fette Compacting
Die F Lab 10 von Fette Compacting ermöglicht eine vollständige Verdichtungsanalyse in unter 30 Minuten.
© Fette Compacting GmbH
In der Entwicklung einer Tablettenformulierung entscheidet das Verdichtungsverhalten der Ausgangsstoffe oft schon darüber, wie robust die spätere Serienproduktion ablaufen wird. Die F Lab 10 von Fette Compacting ist ein kompaktes Laborgerät, das kritische Materialeigenschaften schnell, mit minimalem Probenmaterial und hoher Aussagekraft erfasst. Damit schafft sie eine verlässliche Datengrundlage für den Übergang von der Entwicklung in die Produktion.
Wirkstoffe sind besonders in frühen Entwicklungsphasen meist nur in begrenzter Menge verfügbar und entsprechend kostbar. Frühzeitiges Verständnis ihrer physikalischen und chemischen Eigenschaften spart Zeit, schont Ressourcen und vermeidet kostspielige Korrekturen im weiteren Entwicklungsverlauf.
Materialcharakterisierung nach dem Quality-by-Design-Prinzip
Die F Lab 10 ist kein isoliertes Laborgerät, sondern fügt sich in ein ganzheitliches Entwicklungskonzept im Sinne des „Quality by Design“-Prinzips ein: Qualität wird von Beginn an in Produkt und Prozess integriert statt erst am Ende geprüft. Das Gerät untersucht das Verdichtungs-, Kompaktierungs- und Ausstoßverhalten pulverförmiger Wirk- und Hilfsstoffe. Auf diese Weise erhält der Anwender präzise Erkenntnisse über kritische Materialeigenschaften (Critical Material Attributes), die mit den Qualitätsmerkmalen der fertigen Tablette (Critical Quality Attributes) in Beziehung stehen.
Fette Compacting unterstützt Hersteller als ganzheitlicher Prozesspartner von der ersten Formulierung bis zur Optimierung im laufenden Prozess.
© Fette Compacting GmbH
Analysen mit minimaler Probenmenge
Die F Lab 10 ermöglicht einen besonders effizienten Analyseprozess. In Kombination mit Waage, Mikrometer, Bruchfestigkeitstester und Analysesoftware liefert das System innerhalb kurzer Zeit ein umfassendes Bild der Kompaktierungseigenschaften eines Pulvers. Der Prüfablauf besteht aus vier Schritten: Verdichten der Tabletten, Erfassen von Gewicht und Abmessungen, Prüfen der Bruchfestigkeit und automatisierte Auswertung. Abhängig von der Erfahrung des Bedieners liegt ein vollständiges Verdichtungsprofil so in weniger als 30 Minuten vor.
Für jede Analyse sind weniger als zwei Gramm Probenmaterial erforderlich – ein entscheidender Vorteil, wenn Wirkstoffe in der Entwicklung nur begrenzt verfügbar oder sehr wertvoll sind. Mit einer maximalen Presskraft von 1000 Kilogramm und Stempeldurchmessern zwischen 3 und 15 Millimetern lassen sich unterschiedlichste Versuchsreihen durchführen. Dank eines Eigengewichts von nur 24 Kilogramm und der einfachen Reinigung fügt sich die F Lab 10 außerdem flexibel in bestehende Laborumgebungen ein.
Automatisierte Datenerfassung und -auswertung
Die F Lab 10 verfügt über eine integrierte Analysesoftware, die sämtliche Messdaten der angeschlossenen Geräte automatisch erfasst. Die Auswertung erfolgt gemäß den Vorgaben der United States Pharmacopeia (USP), Kapitel <1062>. Die Ergebnisse werden so aufbereitet, dass Material- und Rezepturvarianten unmittelbar miteinander verglichen werden können – auch ohne vertieftes Fachwissen.
Eine Waage erfasst das Gewicht der Tabletten. Die gewonnenen Daten werden automatisch in die Analysesofortware übernommen und ausgewertet.
© Fette Compacting GmbH
Vom Labor in die Serienproduktion
Die mit der F Lab 10 gewonnenen Erkenntnisse bilden den Ausgangspunkt für die weitere Produkt- und Prozessentwicklung. Fette Compacting bietet hierzu ergänzende Lösungen sowohl im Bereich Forschung & Entwicklung als auch im Production Service (Produktionsunterstützung) an. Die ermittelten Daten bleiben über den gesamten Produktlebenszyklus nutzbar – von der Formulierung und Rezepturentwicklung bis hin zur In-Prozess-Kontrolle in der Serienfertigung. Damit leistet die F Lab 10 einen wesentlichen Beitrag zu einer effizienten, regulatorisch sicheren und beschleunigten Einführung neuer Tablettenprodukte in den Markt.
