Gempex unterstützt Stern Maid
Gempex unterstützt mit SternMaid in Wittenburg einen weiteren namhaften Lohnhersteller in GMP-Belangen. Kernaufgabe des gemeinsamen Projektes bestand darin ein anforderungsgerechtes GMP-System zu etablieren, um zukünftig auch als Lohnhersteller für Kunden im GMP-regulierten Umfeld auftreten zu können.
Die Systemeinführung erfolgte in zwei Phasen. In der Planungsphase wurde ein Validierungskonzept eingeführt, Risikoanalysen durchgeführt sowie ein Betreiberlastenheft für ein GMP-Upgrade ausgearbeitet. Parallel wurden individuelle In-House GMP-Schulungen durchgeführt. In der anschließenden Umsetzungsphase erfolgten die Qualifizierung der vorhandenen Anlagenteile und die Reinigungsvalidierung. Von entscheidender Bedeutung für den Projekterfolg war die langjährige Erfahrung von Gempex in der Erarbeitung maßgeschneiderter Lösungen für GMP-Systeme unter Nutzung bereits vorhandener Gegebenheiten ohne das Rad neu zu erfinden. Die erfolgreiche Zusammenarbeit wird derzeit fortgesetzt: dieses Mal berät Gempex die Stern Maid bereits in der Pflichtenheftphase für die anstehende Investition einer Fließbetttrocknungsanlage und deren prospektiver Qualifizierung.
Die Kernkompetenz von Stern Maid ist das Compoundieren und Abfüllen von Pulversubstanzen, z.B. Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, pharmazeutische Hilfsstoffe und sensible Mischgüter. Die große Bandbreite der Geschäftsfelder spiegelt sich auch im Leistungsspektrum des Unternehmens wider: Compoundieren, Veredeln, Ab- und Umfüllen sowie die Logistik dieser Güter stehen auf der Tagesordnung. Neue Hightech-Mischanlagen ermöglichen es, auch unter strengsten Auflagen auf Pharma-Niveau zu produzieren.
