gempex GmbH – THE GMP-EXPERT

GMP-Experten aus Leidenschaft!

GMP zielt darauf, Produktqualität in den Life Sciences-Industrien sicherzustellen und so Sicherheit für Patienten und Konsumenten zu gewährleisten. Im Juni 2002 trat ein Team von 15 Kollegen an, der GMP-Experte für den Markt zu sein. Heute, 20 Jahre später, ist dieses Ziel in greifbare Nähe gerückt. Dabei stellt die Aufgabe immer neue Herausforderungen, denen sich Gempex auch in den kommenden Jahren stellen wird.

Gempex stellt neues Dienstleistungsprodukt „Schlanke Qualifizierung“ vor

Vollumfängliches Leistungsangebot für Qualifizierung

Der international tätige GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben einen Kooperationsvertrag geschlossen.

Compliance plus Wirtschaftlichkeit

gempex unterstützt als GMP-Experte das Neubauprojekt von EVER Pharma Jena

Neustart für Caelo in Hilden

Am 22. Juni 2016 eröffnete der Pharmahersteller Caesar & Loretz (Caelo) am Sitz seiner Unternehmenszentrale in Hilden ein neues Produktionsgebäude.

Qualität ohne Grenzen

Die Firma Gempex, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life Science Industrie aus Mannheim, begleitet Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.

Gempex mit neuem Niederlassungsleiter

Das fast 10-köpfige Gempex-Team in Sisseln, Schweiz, wird seit dem 1. November 2015 von einem neuen Niederlassungsleiter geführt, Christian Nemeth.

Aus Gemro Services wird Gempex China

Gempex begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizierung, IT-Validierung und in der laufenden Betriebsunterstützung.

Nachlese zum 7. VIP 3000 Symposium 2014

Tool zur Durchführung von GMP-Risikoanalysen

Der Verlag Maas & Peither und Gempex haben ein Tool zur Durchführung von Risikoanalysen entwickelt. Im Fokus steht die gesamte Life Science Industrie, sowohl kleine mittelständische Unternehmen als auch Global Player - angefangen vom Hilfsstofflieferanten über den Wirkstoff- bis hin zum Arzneimittelhersteller.

VIP 3000 - Interessengemeinschaft Pharmabau

GMP-Compliance - Steter Wandel erfordert Flexibilität und Expertise

Experten für GMP

Trends in der Anlagenqualifizierung

Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen nachgewiesen wird. Qualifizierung ist mit viel Aufwand, Papier, Zeit und Kosten verbunden und steht daher stets im Fokus der Effizienzdiskussionen. Aus diesem Grund beschäftigen sich auch regelmäßig Industrie, Behörden und Verbände mit diesem Thema und versuchen, den Aufwand auf das Notwendige zu reduzieren ohne dabei Qualitätseinbußen zu riskieren.

Gempex unterstützt europäische Arzneimittelgroßhändler bei der Umsetzung der neuen GDP-Leitlinien

Trends in der Anlagenqualifizierung

Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen nachgewiesen wird.

Validierungsmasterplanung IT

Trend zur integrierten Qualifizierung bei Pharmaprojekten

Continued Process Verification

IT- Audits und –Compliance-Analysen

GxP-Compliance für Excel-Tabellen

Investment in Mitarbeiter zahlt sich aus

IT-Validierung geht auch anders

Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld

Computervalidierung ohne Angst

„Excel-Validierung“ – Wir helfen Ihnen schnell und unkompliziert!

Integrierte Qualitätssicherung

Gempex Experten informieren: GMP-Upgrade erforderlich? Aber wie?

Gempex unterstützt Stern Maid

Gempex unterstützt mit SternMaid in Wittenburg einen weiteren namhaften Lohnhersteller in GMP-Belangen. Kernaufgabe des gemeinsamen Projektes bestand darin ein anforderungsgerechtes GMP-System zu etablieren, um zukünftig auch als Lohnhersteller für Kunden im GMP-regulierten Umfeld auftreten zu können.

Die Quadratur des Kreises

Europäische Chemieunternehmen beziehen inzwischen einen bedeutenden Anteil an chemischen Vorprodukten zur weiteren Veredelung in ihren westlichen Anlagen aus China.