Validierung

Der Mitarbeiter im Fokus der GMP-Compliance

Validierung in vier Schritten

Risikoanalyse kann den GMP-Aufwand vermindern

Risikoanalyse kann den GMP-Aufwand vermindern. Gempex ist ein international tätiger Dienstleister für alle Angelegenheiten rund um das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) und für vergleichbare Qualitätssicherungssysteme.

Cold-Chain-Logistik: Make or buy?

Gempex unterstützt Stern Maid

Gempex unterstützt mit SternMaid in Wittenburg einen weiteren namhaften Lohnhersteller in GMP-Belangen. Kernaufgabe des gemeinsamen Projektes bestand darin ein anforderungsgerechtes GMP-System zu etablieren, um zukünftig auch als Lohnhersteller für Kunden im GMP-regulierten Umfeld auftreten zu können.

Wolfgang Hähnel, Gempex: GxP-regulierte Industrie setzt auf GMP-Fachkräfte

Das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen Gempex aus Mannheim stellt der GxP-regulierten Industrie in ganz Deutschland bereits seit mehreren Jahren sehr gut ausgebildete Fachkräfte und Ingenieure dauerhaft für entsprechende Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung zur Verfügung.

Downstream-Processing: Industrielle chromatographischer Verfahren für die Bioprozesstechnik

Chance oder Bürde?

GMP-Systemanalyse

Die Pharmaindustrie steht zunehmend unter Druck. Gleichzeitig wächst die Forderung nach mehr Sicherheit im Arzneimittelbereich; nach zunehmendem Schutz des Verbrauchers vor Risiken aus z.B. nicht ausreichend geprüften oder verunreinigten Arzneimitteln.