Validierung computergestützter Systeme

Validierung computergestützter Systeme am 1. und 2. Oktober 2008 in Heidelberg – Das Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs „Computervalidierungs-Beauftragter".

Teilnehmer erfahren aus Sicht der Pharmaindustrie, der Beratung und der Überwachungsbehörde die aktuellen Anforderungen an die Validierung Computergestützter Systeme.

Dabei werden die Teilaspekte des Lebenszyklus- bzw. des V-Modells nach GAMP chronologisch und detailliert vorgestellt, Teilaspekte können in Workshops umgesetzt werden.

Die Umsetzung der Theorie wird in einem parallel mitgeführten Praxisbeispiel veranschaulicht.