Merck eröffnet Bioprocessing-Zentrum in Südkorea
Mercks bislang größte Life-Science-Investition im asiatisch-pazifischen Raum erweitert die regionalen Fertigungskapazitäten.
Merck hat sein neues Bioprocessing-Produktionszentrum für den asiatisch-pazifischen Raum in Daejeon, Südkorea, eröffnet. Die Investition in das Zentrum beläuft sich auf mehr als 300 Mio. EUR und ist die bislang größte Life-Science-Investition des Unternehmens im asiatisch-pazifischen Raum. Der 44.500 m2 große Standort erweitert die regionalen Fertigungskapazitäten von Merck für kritische Materialien und Lösungen, die bei der Entwicklung und Herstellung biologischer Arzneimittel zum Einsatz kommen. Biopharmazeutische Hersteller im gesamten asiatisch-pazifischen Raum erhalten dadurch schnelleren Zugang zu den Materialien und Lösungen, die sie für die Entwicklung und Produktion biologischer Arzneimittel benötigen.
„Ein verlässlicher Zugang zu kritischen Materialien ist in jeder Phase der Biologika-Herstellung entscheidend“, sagte Jean-Charles Wirth, Mitglied der Geschäftsleitung von Merck und CEO Life Science. „Daejeon bringt fortschrittliche Produktion näher an die Biopharma-Hersteller im asiatisch-pazifischen Raum und stärkt die Versorgungssicherheit beim Übergang von der Entwicklung zur kommerziellen Produktion. Das Zentrum schafft die regionalen Kapazitäten, die Kunden benötigen, und liefert die Qualität und Konsistenz, die sie von Merck erwarten.“
Von Daejeon aus wird Merck Bioprocessing-Produkte liefern, die von der frühen Prozessentwicklung bis zur Herstellung im kommerziellen Maßstab zum Einsatz kommen. Dazu gehören Zellkulturmedien in Trockenpulver- und Flüssigform, einschließlich kundenspezifischer Pre-GMP-Produkte im kleinen Maßstab über Immediate Advantage, Prozessflüssigkeiten und gebrauchsfertige Lösungen für die Cleaning-in-Place-Reinigung sowie sterile Einweg-Probenahmelösungen auf Basis des NovaSeptum Sterile Sampling Systems. Diese Produkte unterstützen Kunden dabei, die Entwicklung zu beschleunigen, die Produktion auf größere Maßstäbe auszuweiten, kontrollierte Fertigungsumgebungen aufrechtzuerhalten und das Kontaminationsrisiko zu reduzieren. Für Zellkulturmedien und Prozessflüssigkeiten werden Rohstoffe ohne tierische Bestandteile verwendet. Die Herstellung erfolgt nach weltweit einheitlichen Qualitätsstandards.
„Die Fertigstellung des neuen Bioprocessing-Produktionszentrums von Merck, einem weltweit führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen, markiert einen historischen Wendepunkt für Daejeons Entwicklung zu einem globalen Bio-Hub – nicht nur für Korea, sondern für die ganze Welt.“, sagte Tae-Jeong Heo, Bürgermeister von Daejeon. „Wir werden alles daransetzen, Mercks Schlüsseltechnologien im Daedeok Innopolis optimal mit den Kompetenzen vor Ort zu verknüpfen. Darüber hinaus werden wir die Ressourcen der Stadt gezielt einsetzen, um durch eine enge Zusammenarbeit von Industrie, Hochschulen, Forschungseinrichtungen und Krankenhäusern ein weltweit führendes Biotechnologie-Ökosystem aufzubauen.“
Das integrierte digitale Ökosystem des Zentrums unterstützt die automatisierte Datenerfassung und die durchgängige Rückverfolgbarkeit von Chargen. Dadurch erhöht es die Prozesstransparenz und trägt zum Qualitätsmanagement sowie zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei.
Die Anlage ist darauf ausgelegt, vor Ort auf fossile Brennstoffe zu verzichten und gleichzeitig die Energie- und Wassereffizienz zu steigern – durch den Einsatz von Solarenergie, einem Wärmepumpensystem, Energierückgewinnung in den Lüftungsanlagen und die Wiederverwendung von Regenwasser.
Das Zentrum in Daejeon ist ein zentraler Baustein der „In-Region-for-Region“-Strategie von Merck. Es knüpft an jüngste Investitionen im globalen Netzwerk des Unternehmens an, darunter die Arzneimittelprodukt-Prüfung von BioReliance® in Darmstadt sowie die Filtrationsfertigung in Blarney, Irland. Innerhalb dieses Netzwerks bringt Merck wichtige Produkte und Dienstleistungen näher an seine Kunden und gewährleistet dabei weltweit einheitliche Qualitätsstandards.
