FDA gewährt beschleunigtes Zulassungsverfahren für Novartis

Novartis wurde von der US-Arzneimittelbehörde FDA für Tasigna bei der Behandlung von Erwachsenen mit Philadelphia chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (PH+ CML) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt. Dieser Status werde Medikamenten gewährt, die größere Fortschritte bei Behandlungen böten oder eine Behandlung, wenn bisher keine Therapien existierten, teilte Novartis mit. Durch das beschleunigte Zulassungsverfahren werde die übliche Überprüfungszeit von zehn auf sechs Monate verkürzt.