Alphora erweitert API- und HPAPI-Kapazitäten
Alphora hat seine Kapazitäten für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen im Kilolabormaßstab sowie von hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPI) in Ontario ausgebaut.
Die erweiterte Laborkapazität der zu Eurofins gehörenden CDMO unterstützt den wachsenden Bedarf an Flexibilität bei der Prozessentwicklung, der Skalierung und der Herstellung sowohl für Programme mit geringer als auch mit hoher Wirksamkeit. Die neuen Laborräume umfassen insgesamt 627 sq ft und sind mit begehbaren Abzugshauben ausgestattet, die für Glasreaktoren mit einem Fassungsvermögen von bis zu 100L ausgelegt sind. Das flexible Design bietet Platz für Spezialgeräte wie Isolatoren, Handschuhkästen und Gefriertrockner, die je nach Projektanforderungen bei Bedarf eingesetzt werden können.
Die Eurofins-Labore werden durch ein eigenes Analyselabor und ein angrenzendes GMP-Lager unterstützt, wodurch eine integrierte Struktur entsteht, die Entwicklung, analytische Unterstützung, Materialmanagement und Produktionsbereitschaft umfasst.
Die Erweiterung schafft zusätzliche Kapazitäten für den Umgang mit zunehmend komplexen und hochwirksamen Molekülen in allen Entwicklungsphasen. Zudem erweitert sie die integrierten Kapazitäten des Standorts im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und ermöglicht die Herstellung von Linkern und Wirkstoffen zur Konjugation mit vor Ort hergestellten monoklonalen Antikörpern, wodurch der Koordinationsaufwand mit mehreren externen Lieferanten reduziert wird.
Dieser Schritt spiegelt die allgemeine Nachfrage der Branche nach Kapazitäten zur Unterstützung zielgerichteter Therapien und von Arzneimitteln der nächsten Generation wider.
