Compliance by Design: D365, DevOps und AI im regulierten Pharmaumfeld
Wie D365, Azure DevOps und AI helfen, Compliance-Anforderungen von Beginn an strukturiert zu berücksichtigen und regulierte ERP-Projekte nachvollziehbar umzusetzen.
Die Digitale Transformation in der Pharmaindustrie bewegt sich in einem anspruchsvollen Umfeld: Prozesse sollen effizienter werden und neue Technologien genutzt werden können, gleichzeitig müssen regulatorische Anforderungen berücksichtigt und Entscheidungen nachvollziehbar dokumentiert werden.
Gerade bei ERP-Projekten stellt sich die Frage, wie Projektmethodik, Technologie und regulatorische Expertise zusammenspielen müssen, damit Compliance nicht erst kurz vor dem Go-Live zum Thema wird, sondern von Beginn an Teil des Projekts ist.
Im kostenfreien Webinar „Compliance by Design – D365, DevOps und AI für Pharma“ bringen BE-terna und IQC dafür zwei Perspektiven zusammen. BE-terna verbindet Prozess- und Branchenwissen aus der Pharma- und Prozessindustrie mit Expertise rund um Microsoft Dynamics 365, Azure DevOps und die Steuerung komplexer ERP-Projekte. IQC ergänzt als Partner von BE-terna die regulatorische Perspektive mit Know-how rund um GxP, Compliance und Validierung.
Ein zentraler Baustein ist dabei die strukturierte Projektsteuerung. Mit der EAGLE-Projektmethodik schafft BE-terna einen methodischen Rahmen für die Umsetzung von D365-Projekten. Azure DevOps unterstützt dabei, Prozesse, Anforderungen, Risiken, Änderungen und Tests miteinander zu verbinden und über den Projektverlauf nachvollziehbar zu halten.
Dadurch entsteht Traceability nicht erst zum Projektende, sondern bereits während der Umsetzung. Zusammenhänge zwischen Anforderungen, Risiken, Systemlösung und Tests bleiben transparent und schaffen zugleich eine belastbare Grundlage für die Validierung.
Im Webinar stehen drei Themen im Mittelpunkt:
- Azure DevOps für nachvollziehbare D365-Projekte: Wie Prozesse, Anforderungen, Risiken, Änderungen und Tests miteinander verknüpft werden und durchgängige Traceability den Validierungsprozess unterstützt.
- AI kontrolliert im GxP-Umfeld einsetzen: Welche Einsatzszenarien sinnvoll sind und welche Anforderungen sich an Daten, Tests, Verantwortlichkeiten und menschliche Kontrolle ergeben.
- EU GMP Annex 11 richtig einordnen: Welche Erwartungen an Systeme, Daten, Zugriffe und Änderungen bestehen, was D365 bereits im Standard unterstützt und wo zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein können.
Auch das eingesetzte System selbst spielt eine wichtige Rolle. Mit BE-process Manufacturing ergänzt BE-terna Microsoft Dynamics 365 um spezifische Funktionen und erprobte Prozesse für die Prozessindustrie. Damit können branchenspezifische Anforderungen bereits bei der Gestaltung der Lösung berücksichtigt werden.
Das Webinar zeigt, wie Dynamics 365, Branchenlösung, Projektmethodik, Azure DevOps und regulatorische Expertise zusammenspielen können, um moderne ERP-Projekte im Pharmaumfeld strukturiert und nachvollziehbar umzusetzen.
Durch das Webinar führen Walter Staubmann, Industry Lead Prozessindustrie bei BE-terna, und Dominic Konrad, CEO und Verwaltungsrat bei IQC.
Das Webinar findet am Dienstag, 13. Oktober 2026, von 11:00 bis 11:45 Uhr als Teams Online-Event statt. Die Teilnahme ist kostenfrei.
