Brenntag stellt neue Biopharma-Marke vor
Byphar ist Brenntags neue, auf Biopharma spezialisierte Marke, die darauf ausgelegt ist, Qualität, Effizienz und Flexibilität in jede Phase der biopharmazeutischen Herstellung zu bringen.
Die Marke vereint ein für regulatorische Anforderungen aufbereitetes Portfolio, das Kunden von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützt. Die Lösung, die speziell für Biopharmaunternehmen entwickelt wurde, um deren Herstellungsprozess von transaktionalen Lieferantenbeziehungen hin zu einem ganzheitlichen, kuratierten und konformen Portfolio zu entwickeln. Dies reduziert die Komplexität, beschleunigt Zeitpläne und bringt letztlich effektive Therapien schneller zu den Patienten.
Das Portfolio wird durch Brenntags globales Vertriebsnetz, langjähriges Branchenvertrauen und umfassendes technisches Fachwissen gestützt was sichere Lieferungen, konsistente Dokumentation und vollständige Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet.
Byphar ist darauf ausgelegt, Innovatoren, aufstrebende Biotechnologieunternehmen, CDMOs, Impfstoffhersteller, Biosimilar-Hersteller und Diagnostikunternehmen in einer Vielzahl von Fertigungsprozessen zu unterstützen, darunter mAbs, rekombinante Proteine, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe, Nukleinsäure-basierte Produktion und ADC-Produktion.
Gearoid O'Rourke, Senior Director Biopharma bei Brenntag Pharma, erklärt: „Byphar stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Unterstützung unsere Biopharma-Kunden dar. Indem wir hochwertige Rohstoffe und Flexibilität mit globaler Lieferzuverlässigkeit und tiefer regulatorischer Expertise kombinieren, helfen wir unseren Kunden, die Entwicklung zu beschleunigen und die höchsten Standards in allen Fertigungsphasen sicherzustellen."
Die Rohstoffe der Marke sind in drei klar definierte Kategorien gegliedert, die ab Juli 2026 verfügbar sein werden. Jede ist auf spezifische Risikostufen und Entwicklungsphasen zugeschnitten:
- Byphar Explore NonGMP-Materialien für frühe Entwicklungsphasen, Forschung und Entwicklung sowie nicht-kritische Anwendungen. Monographiekonform, wo anwendbar, mit wesentlichen regulatorischen Dokumenten.
- Byphar Enhance GMP-konforme Materialien, geeignet für alle biopharmazeutischen Herstellungsphasen, gemäß IPEC- und EXCiPACT-Richtlinien und vollständiger regulatorischer Dokumentation.
- Byphar Excel LBLE-kritische Rohstoffe für Hochrisikoanwendungen, hergestellt unter GMP-Bedingungen, multicompendial, wo anwendbar, und durch umfangreiche regulatorische Dokumentation unterstützt.
Dieser strukturierte Ansatz ermöglicht es Kunden, für jede Entwicklungsstufe die richtige Materialqualität auszuwählen, was die Qualifikation und regulatorische Bereitschaft beschleunigt. Das Portfolio umfasst außerdem Co-Branding-Produkte, die in Partnerschaft mit weltweit anerkannten Herstellern hergestellt werden und so außergewöhnliche Reinheit, Konsistenz und Lieferzuverlässigkeit gewährleisten. Byphar integriert die Expertise mehrerer langjähriger Branchenführer:
- Budenheim - Hochreine Phosphate mit rigoroser Verunreinigungskontrolle und Multipharmakopoe-Compliance.
- Citribel - Nachhaltige, großvolumige Produktion von Zitronensäure und Citraten mit über einem Jahrhundert Fertigungserfahrung.
- K+S - Zuverlässige, pharmazeutische Salze, die aus proprietären NaCl- und KCl-Ressourcen hergestellt werden.
- Kerry - Hochwertige Acetate, hergestellt nach strengen cGMP-Standards für kritische biopharmazeutische Anwendungen.
Diese Partnerschaften stärken Byphars Fähigkeit, konsistente, regulatorisch geeignete Materialien weltweit zu liefern.
