15.01.2014 • NewsBayerArzneimittel & MedikamenteEMA

Bayer bringt Aknemittel Diane wieder auf den französischen Markt

Bayer bringt sein umstrittenes Aknemittel Diane 35 in Frankreich wieder auf den Markt. Die Entscheidung sei in Abstimmung mit der französischen Gesundheitsbehörde gefällt worden, teilte Deutschlands größter Arzneimittelhersteller am Mittwoch mit. Frankreich hatte den Verkauf des Medikaments ausgesetzt, nachdem das Präparat mit mehreren Todesfällen innerhalb von 25 Jahren in Verbindung gebracht wurde. Diane 35 verringert Akne durch Hormone und verhindert den Eisprung. Das Präparat wird deshalb auch zur Empfängnisverhütung verschrieben, obwohl es dafür nicht zugelassen ist.

Bereits im Mai vergangenen Jahres hatte die europäische Arzneimittelbehörde EMA nach einer von Frankreich angeregten Überprüfung erklärt, der Gebrauch von "Diane 35" und entsprechenden Nachahmerpräparaten sei in Fällen, in denen andere Medikamente versagt hätten, sicher. Die Vorteile des Mittels überwögen die Risiken, wenn Maßnahmen zur Senkung der Thrombosegefahr getroffen würden. Das Hormonpräparat ist schon seit vielen Jahren auf dem Markt und wird von Ärzten in mehr als 100 Ländern verschrieben, wo es zum Teil andere Namen wie etwa "Dianette" trägt.

 

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