Amp Biosimilars: Erfolgreiche Auslizensierung des ersten Biosimilars

Die Amp Biosimilars (ampb) kann die erste erfolgreiche Auslizensierung eines Biosimilars vermelden. Bei dem ersten aus seiner Produkt-Pipeline auslizensierten Biosimilar handelt es sich um ABY-018, einen humanisierten monoklonalen Antikörper. Insgesamt befinden sich derzeit vier Biosimilars in der Produkt-Pipeline des Unternehmens.

Lizensiert wurde das Biosimilar an ein führendes mittelständisches chinesisches Pharmaunternehmen, das mit einem Portfolio von über 50 Arzneimittelprodukten, einer GMP-zertifizierten Produktionskapazität von zwei Milliarden Tabletten und einer Milliarde Kapseln pro Jahr sowie einem umfassenden nationalen Vertriebsnetz hervorragend für die Kommerzialisierung in China aufgestellt ist.

Der Partner übernimmt die vollständige Finanzierung der Entwicklung und Zulassung bereits ab der klinischen Phase I bis hin zur Herstellung sowie die Vermarktung des Biosimilars in China. Der Partner erhält das Recht zur uneingeschränkten Vermarktung in China und zahlt dafür eine prozentuale Erlösbeteiligung (Royalties). Amp Biosimilars behält darüber hinaus die weltweiten Rechte außerhalb Chinas. Dies eröffnet dem Unternehmen die Möglichkeit, für das Biosimilar mit weiteren Pharmaunternehmen, beispielsweise in den USA, Europa oder anderen asiatischen Ländern, weitere Lizenzen zu vergeben oder die entsprechenden Märkte selbst zu erschließen und sich so zusätzliches Ertragspotenzial frühzeitig zu sichern. Hierfür zahlt ampb dann im Gegenzug an den chinesischen Partner Royalties in gleicher Höhe.

Für ampb ist die Auslizensierung ihres ersten Biosimilars gleichzeitig der erfolgreiche Markteintritt in den chinesischen Markt. Dabei profitiert das Unternehmen von der intensiven Arbeit und dem Aufbau eines umfangreichen Netzwerks in den vergangenen Jahren. Der chinesische Pharmamarkt ist gegenwärtig der zweitgrößte Markt der Welt und wächst seit Jahren mit bis zu 25% pro Jahr. Bis zum Jahr 2020 soll der Pharmamarkt ein Volumen von 1 Bio. USD haben. Der chinesische Biosimilars-Markt könnte schon in 2017 zum größten der Welt aufsteigen und somit Europa ablösen.