Vetter baut US-Entwicklungsstandort weiter aus
Vetter hat sein Serviceangebot im US-Standort in Chicago erweitert. Der Pharmadienstleister kann dort ab sofort Projekte im Bereich der klinischen Wirkstoffabfüllung in Spritzen in größerem Maßstab realisieren. Der bereits initial geplante und jetzt fertiggestellte dritte Reinraum vervollständigt das bisherige Serviceangebot im Standort. Vetter bietet seinen großen und kleinen Pharma- und Biotech-Kunden vor Ort umfassende Lösungen für die frühen Entwicklungsphasen - von der Präklinik bis zu Phase II - an. Dazu gehören chemische und mikrobiologische Analysen, Materialvorbereitung und Ansatz sowie die darauf folgende klinische Abfüllung von Vials, Spritzen und Karpulen mit anschließender optischer Kontrolle und zusätzlich Lagerungsmöglichkeiten nach GMP-Anforderungen.
Mit der Inbetriebnahme des dritten Reinraums in Chicago baut das Unternehmen sein Angebot um die klinische Abfüllung von Einkammerspritzen in größeren Mengen aus. Die neue Abfülllinie, die als Restricted Access Barrier System (RABS) betrieben wird, ist die Spiegelung einer seit einigen Jahren in Ravensburg im Betrieb befindlichen Fertigungsanlage. Auf der neuen Linie in Chicago kann das Unternehmen bis zu 3.600 vorgefüllte Spritzen pro Stunde fertigen, die vollautomatisch in Tubs transportiert werden. Insgesamt sind Chargengrößen von maximal 25.000 Einheiten möglich. Für die Produktion können je nach Beschaffenheit des Wirkstoffes verschiedene Pumpentypen angewendet werden.
Schon seit Ende 2011 sind zwei Reinräume des US-Standortes in vollem Betrieb. In diesen erfolgt die automatische Abfüllung von Vials mit flüssigen und gefriergetrockneten Wirkstoffen in Chargengrößen bis zu 10.000 Einheiten, sowie die halbautomatische Abfüllung von Spritzen, Karpulen und Vials in kleinen Chargengrößen von einigen hundert Stück. Seit einigen Monaten überführt das Unternehmen die ersten Kundenprodukte von der frühen Entwicklung in Chicago für weitere Arbeitsschritte in Phase III zu seinen VDS-Laboren und kommerziellen Abfülllinien. Auch für das kommende Jahr plant das Unternehmen mit weiteren zusätzlichen Produkttransfers in seine deutschen Produktionsstandorte nach Ravensburg und Langenargen.
