Santhera erhält Orphan-Drug-Status

Santhera erhält Orphan-Drug-Status – Die Food and Drug Administration (FDA) hat Santhera Pharmaceuticals den Orphan-Drug-Status für SNT-317/omigapil zur Behandlung kongenitaler Muskeldystrophie erteilt.

Santhera hat Omigapil im Jahr 2007 von Novartis für die Entwicklung in kongenitaler Muskeldystrophie und weiteren neuromuskulären Krankheiten einlizenziert.

In den USA genießen Produkte mit Orphan-Drug-Status bis zu sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung.