Novartis: EMEA-Empfehlung
Novartis: EMEA-Empfehlung – Novartis hat von der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA eine positive Empfehlung für das Medikament Aclasta erhalten.
Demnach soll das Medikament neu bei Männern und Frauen mit erhöhtem Knochenbruchrisiko auch nach einem Hüftbruch mit geringen Folgen eingesetzt werden, teilte die Behörde mit. Im Zulassungsverfahren hat die EUKommission das letzte Wort.
In der Regel folgt sie den Empfehlungen der vorberatenden Gremien.
Die Verwendung des Antibiotikums Avelox von Bayer will die EMEA dagegen einschränken.
Grund seien Befürchtungen von gefährlichen Leberschädigungen, teilte die Behörde mit. Bayer setzte 2007 mit Avelox weltweit 445 Mio. € um.
