Merck KGaA erhält Zulassungsempfehlung

Merck KGaA erhält Zulassungsempfehlung – Merck KGaA hat die Zulassungsempfehlung für das Medikament Kuvan in Europa erhalten. Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA habe dazu von dem entsprechenden Prüfungsausschuss eine positive Stellungnahme erhalten, teilte das Unternehmen mit.

Damit sei eine Zulassung in etwa zwei Monaten möglich, hieß es. Kuvan ist eine orale Behandlung für Patienten mit der Erbkrankheit Phenylketonuria (PKU).

Es handelt sich um die Behandlung einer sehr selten auftretenden Krankheit, an der den Angaben nach in der Europäischen Union 35.000 Patienten leiden.

In den USA ist das Mittel bereits zugelassen, das Schweizer Unternehmen Biomarin vermarktet es dort. Merck hat außer für Nordamerika und Japan die weltweiten Vermarktungsrechte. Angaben zum möglichen Umsatzvolumen des Medikaments machte Merck nicht.