Grünenthal erhält die brasilianische Anvisa-Zertifizierung
Die Grünenthal Gruppe hat für das Tecnandina-Produktionswerk in Ecuador die Zertifizierung der brasilianischen Regulierungsbehörde Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, brasilianische Agentur für Gesundheitsaufsicht) erhalten. Dadurch kann Tecnandina pharmazeutische Produkte auch nach Brasilien exportieren und wird zur ersten Produktionsanlage in Ecuador, die über eine Anvisa-Zertifizierung verfügt.
„Wir sind sehr erfreut, dass unser Werk in Ecuador nun ein vollumfänglicher Lieferpartner für Brasilien wird, so wie wir es bereits in den Andenländern und auf dem mexikanischen Markt sind. Die Zertifizierung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, um unsere hohe Qualität und unsere erstklassigen Leistungen als globaler Vertragshersteller unter Beweis zu stellen“, erklärt Alberto Grua, Mitglied des Corporate Executive Board.
Tecnandina ist Teil der Grünenthal Gruppe, einem international tätigen, forschenden Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Konzernzentrale in Aachen, Deutschland. Die Gruppe ist als Vertragshersteller mit fünf unabhängigen Produktionswerken in Europa und Lateinamerika tätig.
Größtes pharmazeutisches Unternehmen in Ecuador
Tecnandina ist der größte pharmazeutische Hersteller in Ecuador und einer der wenigen regionalen Vertragshersteller, der internationale Qualitätsstandards erfüllt. Der Full-Service-Anbieter, der auch galenische Entwicklungen durchführen kann, exportiert seine Produkte in 17 Länder in Zentral- und Südamerika, in die Schweiz sowie in die Andenländer und bietet auch integrale Produktionslösungen für Dritte.
Neben der Anvisa-Zertifizierung verfügt Tecnandina auch über die Genehmigungen von Invima (kolumbianische Arzneimittelbehörde), EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur), EU GMP, WHO GMP, GLP und die Zertifizierungen OHSAS 18001: 2007 und ISO 14001: 2004.
