Evonik investiert 93 Mio. EUR in GMP-Werk in Vancouver
Evonik baut eine neue GMP-Anlage zur Deckung der steigenden Nachfrage nach der Entwicklung von Lipidnanopartikeln (LNP) für Arzneimittel.
Evonik investiert in eine neue GMP-konforme Produktionsanlage für lipidbasierte Arzneimittel in Vancouver, Kanada. Die Anlage wird die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von Evonik erweitern und so Pharma- und Biotechkunden dabei unterstützen, lipidbasierte pharmazeutische Produkte – darunter Impfstoffe, Therapeutika und andere innovative Medikamente – von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion zu bringen. Die Gesamtinvestition von Evonik in Höhe von über 150 Mio. CAD (93 Mio. EUR) in Vancouver wird durch den „Strategic Response Fund“ der kanadischen Bundesregierung mit bis zu 68 Mio. CAD (rund 42 Mio. EUR) unterstützt. Der Produktionsstart ist für Ende 2029 geplant.
„Lipidbasierte Technologien zur Wirkstoffabgabe ermöglichen bereits heute die nächste Generation von Medikamenten. Mit der Unterstützung der kanadischen Bundesregierung baut diese Investition auf unserer langjährigen Expertise in diesem Bereich auf und ermöglicht die Entwicklung und Vermarktung weiterer lebensverändernder Therapien“, sagte Lauren Kjeldsen, Mitglied des Vorstands von Evonik und COO des Segments Custom Solutions bei Evonik.
Das Projekt wird die bestehenden Produktionskapazitäten von Evonik durch die Errichtung einer modernen GMP-Anlage erweitern, deren Produktionskapazität mehr als dreimal so groß ist wie die der derzeitigen Anlage für hochentwickelte pharmazeutische Produkte. Die neue Anlage wird zudem die Möglichkeiten der Qualitätskontrolle (QC) und der mikrobiologischen Prüfungen erheblich verbessern, wodurch die Effizienz gesteigert und die rechtzeitige Freigabe von Produkten für den klinischen Einsatz unterstützt wird.
„Die Region Vancouver ist ein dynamischer Knotenpunkt für Innovationen im Bereich Life Sciences, und der Geschäftsbereich Health Care von Evonik ist stolz darauf, innerhalb und gemeinsam mit diesem Ökosystem zu wachsen. Diese Investition stärkt sowohl unsere regionale Präsenz als auch unser globales Netzwerk für die lipidbasierte Wirkstoffverabreichung“, sagte Guido Skudlarek, Leiter des Geschäftsbereichs Health Care bei Evonik.
Evonik unterstützt Pharma- und Biopharmaunternehmen weltweit durch ein integriertes Netzwerk für die Entwicklung und Herstellung von Lipid- und LNP-Formulierungen, dessen Kompetenzen die gesamte Wertschöpfungskette abdecken.
„Kanada an der Spitze bei Impfstoffen und Medikamenten der nächsten Generation“
In British Columbia befindet sich Kanadas am schnellsten wachsender Life-Sciences-Sektor, in dem mehr als 2.000 Unternehmen fast 20.000 Menschen beschäftigen, die meisten davon im Großraum Vancouver. Die Stärke der Region im Bereich Biotechnologie hat ihre Wurzeln auch in der University of British Columbia, die seit Jahrzehnten eine treibende Kraft ist und aus der viele Start-ups und Ausgründungen hervorgegangen sind.
„Die Expansion von Evonik in Vancouver unterstreicht Kanadas Führungsrolle in den Lebenswissenschaften und bei Innovationen. Diese Investition wird Fortschritte bei der lipidbasierten Wirkstoffverabreichung vorantreiben, hochqualifizierte Arbeitsplätze schaffen und das wachsende Biotech-Ökosystem von British Columbia stärken. Die kanadische Regierung ist stolz darauf, die Ziele von Evonik zu unterstützen, die dazu beitragen werden, Kanada an die Spitze der Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten der nächsten Generation zu bringen“, sagte die ehrenwerte Mélanie Joly, Ministerin für Industrie und zuständig für die wirtschaftliche Entwicklung der Regionen in Quebec.
Evonik Vancouver Laboratories, ehemals Transferra Nanosciences und Northern Lipids, ist seit den 1990er Jahren ein Pionier auf dem Gebiet der lipidbasierten Wirkstoffverabreichung und bietet heute CDMO-Dienstleistungen für fortschrittliche LNP- und liposomale Verabreichungssysteme an, von der Formulierungsforschung über die GMP-konforme Herstellung für klinische Studien bis hin zur Skalierung auf kommerziellen Maßstab. Durch die Investition in einen der dynamischsten Life-Science-Cluster Nordamerikas expandiert Evonik in diesem Ökosystem und positioniert sich als Partner für Innovatoren aus der Pharma- und Biotech-Branche, um diese Technologien zu entwickeln und den Zugang der Patienten zu ihnen zu unterstützen.
Lipide sind für die Verkapselung und Verabreichung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln, einschließlich mRNA, sowie anderer Wirkstoffe unerlässlich. LNPs haben sich zu einem führenden Verabreichungssystem entwickelt, was durch ihre Rolle bei COVID-19-Impfstoffen unterstrichen wird, und die Nachfrage wächst weiter, da Nukleinsäuretherapeutika auf dem Markt für parenterale Arzneimittel an Bedeutung gewinnen. Allein der LNP-Markt wird bis 2034 voraussichtlich ein Volumen von 2,7 Mrd. USD erreichen.
Das integrierte globale Netzwerk von Evonik umfasst die Entwicklung und Herstellung von Lipiden und LNPs entlang der gesamten Wertschöpfungskette: In Vancouver erfolgen die LNP-Formulierung und die klinische Herstellung, während die Produktion im kommerziellen Maßstab in Birmingham, Alabama, stattfindet. Die Versorgung mit Lipiden und Adjuvanzien erfolgt aus Dossenheim und Hanau in Deutschland, die Forschung und Entwicklung vom Standort in Cambridge, Massachusetts. In Lafayette, Indiana, entsteht derzeit eine neue Großanlage für Lipide, die die Kapazitäten des Netzwerks von der frühen Entwicklung bis hin zur GMP-konformen und kommerziellen Herstellung abrundet.
