Bayer muss Gebrauchsinformation für Iberogast ändern

Nach Aufforderung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt Bayer Vital die geforderten Hinweise in der Fach- und Gebrauchsinformation von Iberogast um. Iberogast ist ein klinisch geprüftes pflanzliches Medikament zur Behandlung von funktionellen Magen- und Darmerkrankungen wie Reizmagen und Reizdarm.

Hintergrund sind bekannt gewordene Fälle von Nebenwirkungen bei Einnahme des nicht verschreibungspflichtigen Mittels, darunter auch ein Fall mit Todesfolge aufgrund Leberversagens. Danach muss die beigepackte Produktinformation künftig auch vor seltenen aber schwerwiegenden Leberschädigungen warnen. Vor allem Patienten mit entsprechenden Vorerkrankungen sowie Schwangere und Stillende sollten das Medikament nicht einnehmen.