Aesica: FDA-Zulassung für Standorte in Deutschland

Aesica hat erneut die FDA-Zulassung sowohl für den Bulkherstellungs- als auch den Verpackungsstandort in Deutschland erhalten. Das Unternehmen wird somit auch weiterhin in der Lage sein, seine Serviceleistungen für den strategisch wichtigen US-amerikanischen Markt anbieten und ausbauen zu können.

Den Zulassungsbescheiden sind die erfolgreichen FDA-Inspektionen an den Werken Zwickau - Herstellung von Tabletten, Kapseln und Präparate mit kontrollierter Freisetzung auf Bulkstufe - und Monheim - Verpackung, Logistik und globale Distribution - vorangegangen. Darüber hinaus wurden beide Werke erfolgreich von der brasilianischen Anvisa sowie der deutschen Gesundheitsbehörde auditiert.

„Wir sind hoch erfreut, die erneute Zulassung der FDA für unsere Werke in Deutschland erhalten zu haben. Dies spricht für unsere Qualität, Prozesse, Technologien und Mitarbeiter an beiden Standorten und ermöglicht uns somit die Ausweitung des Geschäfts auf dem US-amerikanischen Markt" so Dr. Werner Schick, General Manager Germany.

Das Werk in Zwickau produziert mehr als 90 Präparate aus über 40 unterschiedlichen Wirkstoffen und verfügt über eine eigene Prozessentwicklung sowie Labors für die Qualitätskontrolle. In Monheim ist Aesica für die Verpackung und Distribution von derzeit mehr als 1100 Arzneimittelpräsentationen für verschiedene Indikationen sowie der Distribution für den globalen Markt zuständig.