ReinRaumTechnik - Rentschler Biotechnologie, ein Full-Service Lohnhersteller von Bio­pharmazeutika, erhält den Facility of the Year Award 2012 (FOYA) in der Kategorie „Equipment Innovation". Den Preis erhält Rentschler für sein flexibles Anlagen-Konzept, das die Reduzierung von Herstellkosten und Produktzykluszeiten ermöglicht.

Die Facility of the Year Awards sind ein weltweit anerkanntes, erstklassiges Auszeichnungsprogramm, welches von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Interphex und dem Pharmaceutical Processing Magazin gesponsert und jährlich verliehen wird. Es prämiert Projekte, bei denen hochmoderne und innovative Technologien zum Einsatz kommen, um die Kosten zur Herstellung von Medikamenten zu senken und die Qualität der Wirkstoffe zu verbessern.
Verantwortlich für die Planung und Realisierung der prämierten Anlage waren die auf die Pharmabranche spezialisierte PhC PharmaConsult, ein Tochterunternehmen der i+o, zusammen mit PHA - Philipp Hess Associates. Die langjährigen Planungspartner haben von der Konzeptionierung des Projektes bis hin zur Qualifizierung ihren Kunden Rentschler durch die Designphase, Prozessgestaltung sowie IT Integration begleitet und die Anlage erfolgreich durch die Inbetriebnahme geführt.
„Die neue Produktionsanlage weist der Pharmabranche die Richtung, wie die Fabrik der Zukunft zur erfolgreichen Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen auszusehen hat", so Dr. Philipp N. Hess, Managing Partner PHA - Philipp Hess Associates und Partner der i+o.
Die neue 1.000 l Multi-Produkt Disposable-Anlage zeichnet sich durch ihr flexibles Raumkonzept aus. Dieses umfasst vier unabhängige Allzweck-Reinraumanlagen für den Betrieb der zu 100 % mobilen Einweg-Produktionsausstattung für Upstream Processing (USP) und Downstream Processing (DSP) sowie eine Inoculum Suite. Der durchgängige Einsatz von single-use Produktionsanlagen macht Steam-in-Place (SIP) und Clean-in-Place (CIP) überflüssig. Sämtliche Reinraum-Suiten sind an das anlagenweite Data Logging System (DLS) angeschlossen, welches für „plug and play" der mobilen Produktionsausstattung vorkonfiguriert ist. Eine weitere Optimierung wurde durch die Umsetzung von „lean" Logistik- und Herstellungsprinzipien erreicht sowie durch das Konzept der „Visual Factory".
Das modulare Konzept der Produktions­anlagen erlaubt eine schnelle Implementierung alternativer Produktions­aus­­rüstungen gemäß den jeweiligen Kundenwünschen. "Mit dieser neuen Produktionsanlage können wir unseren Kunden deutliche Kosteneinsparungen bei der Herstellung von Wirkstoffen für ihre klinischen Studien bieten", sagte Thomas Siklosi, Senior Vice President GMP Operations bei Rentschler Biotechnologie
„Wir dürfen sagen, dass wir sehr stolz sind, dass Rentschler diese hohe Auszeichnung erhalten hat. Es bestätigt unsere Überzeugung, dass die Kombination aus interdisziplinarisch eingesetzten Teams und Pharma spezifischen Know-how-Trägern ein optimales Ergebnis und Benchmark setzende Projekte hervorbringt", erläutert Ernst Sander, Managing Director der PhC PharmaConsult und Partner i+o.