Als einer der ersten Spezialisten für temperaturgeführte Pharmatransporte hat Frigo-Trans eine Großhandelserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz erhalten. Damit erfüllt das Unternehmen die Vorgaben der neuen EU-Richtlinie Good Distribution Practice (EU-GDP), die voraussichtlich zum 30. Juni 2013 in Kraft tritt. Diese EU-Richtlinie verschärft die Anforderungen an den Transport von temperaturgeführten Arzneimitteln, Testsera, Testantigenen und Blutplasma. Frigo-Trans deckt europaweit mit der Cool Chain Systemlösung lückenlos alle Anforderungen der neuen Richtlinie ab.

Die Großhandelserlaubnis für das Pharma qualifizierte Lager von Frigo-Trans in Frankenthal hat das zuständige Regierungspräsidium Rheinland-Pfalz nach einer Inspektion erteilt. „Das komplettiert unsere Cool Chain Systemlösung", betont Peter Norheimer, Geschäftsführer der Frigo-Trans. „Damit haben unsere Kunden die Sicherheit, direkt ab dem ersten Tag der Gültigkeit alle Anforderungen der neuen EU-Richtlinie zu erfüllen."

Sobald pharmazeutische Kühlprodukte zwischengelagert werden, fordert die neue Richtlinie vom Betreiber des Kühllagers eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG. Die Zwischenlagerung in Pharma qualifizierten Räumlichkeiten mit verschiedenen, überwachten Temperaturzonen ist eine wichtige Voraussetzung für den wirtschaftlichen Transport auch kleinerer Mengen.

„Wir können mit der Großhandelserlaubnis auch zukünftig GDP-konform die Produkte verschiedener Hersteller mit gleichen Produktspezifikationen und Destinationen konsolidieren und europaweit in alle relevanten Märkte ausliefern", hebt Peter Norheimer hervor.

Die Cool Chain Systemlösung von Frigo-Trans gewährleistet mit einer Flotte von 80 selbst konzipierten, standardisierten und Pharma qualifizierten Lkw-Trailern die lückenlose und online abrufbare Kühlkettendokumentation. Die Fahrzeuge mit integrierter GPS-Ortung verfügen über zwei verschiedene Temperaturzonen, die alle für Pharmazeutika gängigen Temperaturen abdecken.