14.02.2013 • NewsImplementierungKundenanforderungeneCTD

Pharma-Netzwerk verstärkt

Pharma-Netzwerk verstärkt - Optimal Systems Vertriebs- und Servicegesellschaft und Extedo-IABG Life Sciences Solutions gehen eine strategische Kooperationspartnerschaft im Bereich Regulatory Affairs für Pharmakunden ein.

Das Ziel der Zusammenarbeit ist, flexibler auf Kundenanforderungen im Bereich eCTD (electronic Common Technical Document) und eDMS (electronic Document Management System) eingehen zu können.

Extedo ist nach eigenen Angaben Marktführer im Europäischen Markt für Submissionsmanagement im Bereich Pharma und Pflanzenschutz.

Mit den Produkten lassen sich elektronische Zulassungsanträge in den branchenüblichen Standards eCTD und CADDY bzw. CADDY.XML (Computer Aided Dossier Design and Supply) erstellen, prüfen und an die weltweiten Zulassungsbehörden übermitteln.

Zentraler Punkt des Kooperationsvertrages ist, die Leistungen beider Seiten zu vereinheitlichen und zu ergänzen, um den Vertrieb und die Implementierung der jeweiligen Lösungen zu verbessern.

 

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