FDA von Bayer-Lungenhochdruck-Mittel überzeugt
Das neue Mittel von Bayer zur Bekämpfung von Lungenhochdruck ist von Medizinexperten der US-Gesundheitsbehörde FDA positiv bewertet worden. Klinische Daten zur Wirksamkeit des Medikaments Riociguat seien robust und überzeugend, teilte die FDA am Freitag in Unterlagen mit, die auf ihrer Internetseite einsehbar sind. Sie sprachen sich für eine Genehmigung des auch als "Adempas" bezeichneten Mittels aus. Bayer hatte für das Medikament bei der FDA die Zulassung zur Bekämpfung von zwei Formen des Lungenhochdrucks beantragt.
In dieser Woche berät ein unabhängiges Medizingremium bei der FDA über den Zulassungsantrag der Leverkusener und wird dann seine Empfehlung aussprechen. Die nun veröffentlichten FDA-Unterlagen dienen als wichtige Entscheidungsgrundlage für das Gremium. Bei Menschen, die unter Lungenhochdruck leiden, ist der Druck in den Lungen-Blutbahnen erhöht, wodurch die Sauerstoffaufnahme beeinträchtigt und das Herz überlastet wird. Dies kann unter anderem Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl und Ohnmachtsanfälle auslösen.
