FDA verhängt Einfuhrverbot für indischen Arzneimittelhersteller

FDA verhängt Einfuhrverbot. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein Einfuhrverbot für mehr als 30 generische Medikamente des indischen Arzneimittelherstellers Ranbaxy Laboratories verhängt. Die Behörde begründete das Vorgehen mit Herstellungs- und Verfahrensfehlern.

Von dem Importstopp ist auch ein Generikum zu dem Originalmedikament Zocor von Merck & Co betroffen, hieß es weiter. Die Behörde werde bis zur Lösung der Probleme keine neuen Generika des Konzerns zulassen. Das Bonner Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat noch keinen Beweis dafür, dass die mit dem Einfuhrverbot belegten Medikamente auch in Deutschland verkauft wurden.

Derzeit liefen Recherchen seitens der einzelnen Bundesländer durch ihre Länderüberwachungsbehörden. Mit ersten Ergebnissen werde Ende September oder Anfang Oktober gerechnet, so Axel Thiele, beim BfArM zuständig für Arzneimittelsicherheit.