Biotest macht Fortschritte bei Zulassung von Cytotect CP

Biotest gibt bekannt, dass das europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure, MRP) für ihr Cytomegalie-Virus (CMV) Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest in zwölf ausgewählten Ländern erfolgreich abgeschlossen wurde. Das Ziel des Verfahrens war, in weiteren Ländern der EU eine Zulassung von Cytotect CP Biotest zu erlangen und die Zulassung in den ausgewählten EU-Ländern zu harmonisieren. Der Prozess konnte bereits nach 60 Tagen abgeschlossen werden, da alle beteiligten Behörden zu diesem Zeitpunkt ihr Einverständnis gegeben haben. Zu den bisherigen acht Ländern mit rein nationaler Zulassung kommen nun insgesamt vier weitere hochinteressante Märkte hinzu.

„Die Erschließung attraktiver Märkte, insbesondere für Spezialprodukte wie Cytotect CP Biotest, ist ein erklärtes Ziel der Strategie, um unser Produkt-Portfolio weiterzuentwickeln", erklärte Enrico D'Aiuto, VP Global Sales & Marketing.

Das Unternehmen erwartet nun, dass die nationalen Zulassungen von Cytotect CP Biotest in den Ländern zeitnah ausgestellt werden. Im Anschluss daran sind gezielte Aktivitäten zur Markteinführung in den Ländern geplant.