BioSpring erweitert cGMP-Produktionskapazitäten für guide-RNA und mRNA
Auftragsproduzent BioSpring hat seine Kapazitäten für die neue cGMP-Produktion von guide-RNA und mRNA erweitert. Mit einer Investition in zweistelliger Millionenhöhe wurden dafür neue Produktionsanlagen am Standort Frankfurt-Fechenheim errichtet.
Für die kommenden Jahre plant BioSpring einen weiteren Kapazitätsausbau mit neuen Produktionsanlagen und Laboren in Offenbach. Bereits heute verfügt BioSpring nach eigenen Angaben über die weltweit größten cGMP-RNA-Produktionskapazitäten für Genome-Editing-Programme.
Nun hat das Frankfurter Unternehmen vom Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege die Herstellungserlaubnis für die mRNA-Produktion unter cGMP-Bedingungen erhalten und kann künftig eine weitere Wirkstoffklasse für die Medizin der Zukunft produzieren.
„Mit der Produktion von cGMP mRNA machen wir einen weiteren Schritt, um unsere weltweit führende Position in der Produktion von therapeutischer RNA für Genome-Editing-Anwendungen auszubauen“, sagt Sylvia Wojczewski, CEO von BioSpring. „Wir bauen auf fast 30 Jahre Erfahrung und Expertise in der Produktion und Analyse von Nukleinsäuren für therapeutische Anwendungen und Diagnostik.“
Mit den neuen cGMP-zertifizierten Kapazitäten für mRNA bietet BioSpring seinen Kunden therapeutische mRNA in höchster Qualität über die gesamte Entwicklungskette: von der frühen Forschung und Entwicklung über präklinische Studien und klinische Prüfungen (Phase I bis III) bis hin zur kommerziellen Nutzung. Das Komplettpaket umfasst analytische Dienstleistungen, Tests und regulatorische Unterstützung.
Sowohl mRNA als auch guide RNA von BioSpring werden für therapeutische Genome Editing-Anwendungen eingesetzt. Das Genome Editing ermöglicht die gezielte Veränderung von Genen und hat das Potenzial, völlig neue und hochwirksame Therapien für genetisch bedingte Krankheiten zu entwickeln. Dies könnte möglicherweise zu einer vollständigen Heilung von Krankheiten führen, bei denen bisher nur die Symptome behandelt werden konnten. In einigen Fällen könnte eine einzige Behandlung ausreichen, so dass eine langfristige, oft lebenslange Medikation nicht mehr erforderlich ist.
