Eine webbasierte Softwarelösung des Softwarespezialisten Ubigrate hilft künftig die Einhaltung Kühlkettenvorschriften von Pharmaprodukten zu überwachen. Damit lassen sich die strengen Qualitätsrichtlinien im Umgang mit Pharmazeutika einfach und sicher einhalten. Das spart nicht nur Kosten, sondern dient auch der Kundenbindung. Das 4. Internationale Symposium Cool Chain stellt die Überwachung der Kühlkette ins Zentrum der Betrachtungen.

Einhaltung der Kühlkette schützt die Patienten
Die Einhaltung vorgegebener Temperaturfenster stellt insbesondere beim Versand und der Lagerung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Impfstoffen, Blut und Transplantaten eine der größten Herausforderungen für Hersteller und Logistiker dar ist. Jede Unterbrechung der Kühlkette kann zur Gefährdung der Patienten führen.

Während organische Substanzen verderben, verlieren oder verändern Medikamente ihre pharmakologischen und pharmakinetischen Eigenschaften. Dadurch lässt die Wirksamkeit der Präparate nach oder verkehrt sich im schlimmsten Fall ins Gegenteil. Aufgrund dieser Empfindlichkeit müssen viele dieser Produkte schon nach kurzen Temperaturschwankungen entsorgt werden. Das ist teuer und schwächt zudem das Vertrauen der Kunden und Patienten.

Führende Pharmaunternehmen beim Cool Chain Symposium
Die Überwachung der Kühlkette in der Pharma- und Biotechnologiebranche - von der Produktion bis zum Verbraucher - steht daher im Zentrum des 4. Internationalen Symposiums Cool Chain. Die Veranstaltung, die vom 29. bis 31. August im Steigenberger Hotel in Berlin stattfindet, widmet sich aktuellen und zukünftigen gesetzlichen Anforderungen, der Auswahl zuverlässiger Logistikpartner sowie dem entsprechenden Risikomanagement.

Als Spezialist für Business Activity Monitoring in Produktion und Logistik weiß das Softwarehaus Ubigrate, wie wichtig ein effektives Kühlkettenmanagement vor allem in der Pharmaindustrie ist. Mit seiner webbasierten Softwarelösung zur lückenlosen Temperaturüberwachung namens Geqoo Cool Chain begleitet das Dresdner Unternehmen daher das vom International Quality & Productivity Center organisierte Symposium in Berlin als Sponsor. In diesem Rahmen stellt Ubigrate interessierten Fachbesuchern vor allem die Einsatzmöglichkeiten der Software im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld vor.

Qualitätsrichtlinien sicher einhalten
Während der gesamten logistischen Abwicklung zeichnet Geqoo Cool Chain Temperaturverläufe lückenlos auf und stellt die Informationen über das Internet zur Verfügung. So können die Anwender, wie Zur Rose Pharma, nicht nur direkt auf Temperaturausfälle reagieren und kostenintensive Entsorgungen vermeiden. Durch die Dokumentation lassen sich vor allem auch die Nachweispflichten und strengen Qualitätsrichtlinien der Arzneimittelbetriebsordnung einfach und sicher erfüllen.

Für die Temperaturaufzeichnung kommen je nach Einsatzfall verschiedene Datenlogger zum Einsatz. Diese unterscheiden sich nicht nur hinsichtlich der Wiederverwendbarkeit (Single oder Multi Use), sondern auch in der Art der Datenübertragung. Alternativ zum kontaktgebundenen Auslesen der Logger mittels USB oder Craddle bietet dabei vor allem die berührungslose Datenübertragung via Funk/RFID große Vorteile, z.B. den Verzicht auf das Öffnen der Transportbehälter. Hier baut Ubigrate auf die Anbindung eines breiten Portfolios von Datenloggern namhafter Hersteller wie Caen oder Siemens.

Auf der Webplattform werden alle Werte den entsprechenden Versand-, Transport- oder Logistikaufträgen zugeordnet, dauerhaft gespeichert und sind damit auf unterschiedliche Weise auswertbar. Auch die Verwaltung von Messprofilen, Terminaleigenschaften und die Anbindung von Warenwirtschaftsprogrammen findet über das Internetportal statt.