Immer mehr Fertigungsbereiche erzielen durch Reinraumtechnik Qualitäts- und dadurch auch Wettbewerbsvorsprung. Einen ganz entscheidenden Faktor stellen dabei erstklassig und zuverlässlich ausgebildete Mitarbeiter dar.

Für störungsfreie Abläufe und Produktion im Reinraum sind die Fertigkeiten jedes Mitarbeiters der maßgebliche Faktor. Es ist daher entscheidend, dass Mitarbeiter immer auf dem neuesten Stand sind. Reinraumschulungen bieten umfangreiche Aus- und Weiterbildungsangebote, die exakt auf diese hohen Anforderungen abgestimmt sind.
Comprei setzt dabei auf eine umfassende, praxisnahe Ausbildung – denn das vermitteln von Wissen bedeutet für uns auch das vermitteln von Fertigkeiten. Das Bewusstsein für richtiges Verhalten im Reinraum wird dabei geschärft und nachhaltig verankert, individuell an die jeweiligen Aufgaben angepasst und laufend aktualisiert.
Die Lehrer sind erfahrene Reinraumprofis, die es verstehen, ihre Kenntnisse effizient weiterzugeben – denn die Güte der Arbeit entsteht durch die Güte der Ausbildung.

Reinraum-Wissen – Analysiert, Realitätsnah, Prozessbezogen
Das Ausbildungsprogramm beinhaltet mehr als ausschließlich zu schulen und geht deutlich über das reine vermitteln von Wissen hinaus. Das Ziel ist sowohl Fachkompetenz zu lehren und zu festigen, als auch Qualität und Sicherheit in der Produktion entscheidend zu verbessern sowie laufend auf höchstem Niveau zu halten.
Der richtige Beginn definiert den erfolgreichen Weg: vor Ausbildungsstart wird eine exakte Prozessanalyse beim Kunden durchgeführt. Dies liefert eine genaue Anforderungsvorlage und bildet die Basis für die Erstellung eines Punkt für Punkt auf die gewonnenen Erkenntnisse abgestimmten Ausbildungsprogramms. Aus Gründen des Produktschutzes kann eine Ausbildung oder ein realitätsnahes Training nicht immer in der tatsächlichen Produktionsumgebung stattfinden. In diesem Fall simulieren wir den Prozess im comprei Schulungsreinraum in Villach oder man zieht einen mobilen Reinraum-Quader hinzu. Hierbei wird auch Etabliertes überprüft und falls nötig wirksamer gestaltet – oder vereinfacht. Der Verzicht auf einheitliche, starre Herangehensweisen ermöglicht es uns, flexibel und präzise auf die individuellen Kundenanforderungen einzugehen. Dies beinhaltet die Begleitung bei der jeweiligen Prozessoptimierung ebenso, wie auch die stets praxisbezogene und anforderungsspezifische Ausbildung. Gute Ausbildung kommt nicht von der Stange, sie sitzt wie ein Maßanzug – und wirkt sich auf alle Bereiche eines Unternehmens gewinnbringend aus.

Diplomausbildung zum Reinraumexperten
Die Diplomausbildung wurde für folgende Berufsgruppen entwickelt:

• Auditoren
• Behördenvertreter
• Dokumentationsbeauftragte
• Fachpersonal der Qualitätskontrolle
• Medizinisches Personal
• Produktions-/Herstellungsleiter
• QS-Beauftragte
• Reinraumoperator
• Schulungsbeauftragte
• Technische Abteilungen: Wartung und Service
• Validierungsspezialisten
• Verantwortliche für Hygiene und Reinigung
• sowie für diese Branchen:
• Biotechnologische Industrie
• Blutbanken
• Klinikapotheken
• Kosmetikindustrie
• Lebensmittelindustrie
• Medizinproduktherstellung
• Nahrungsergänzungsmittel
• Pharmaindustrie
• Zulieferer der Pharmaindustrie

Inhalt
Sie gewinnen mit der Diplomausbildung zum Reinraumexperten umfassendes Wissen und Fertigkeiten in den Bereichen Reinraumhygiene, Reinraumtechnik und Reinraumqualitätssicherung. Nach Absolvierung aller Module und erfolgreicher Abschlussprüfung erhalten Sie ihr Diplom zum Reinraumexperten!

Modul Reinraumhygiene
Hygiene spielt im Reinraum eine entscheidende Rolle. Durch den möglichen Einfluss, den der Mensch auf die Reinraumumgebung jederzeit hat, steht hier jeder Mitarbeiter einer besonderen Herausforderung gegenüber. Das richtige, verantwortungsbewusste Verhalten in diesem hochempfindlichen Bereich sowie die korrekte Auswahl und Anwendung der geeigneten Arbeitsmittel wird daher in Modul 1 verinnerlicht. Zu diesen Punkten werden ebenso wesentliche Faktoren, wie einwandfreies Bekleidungskonzept, Aufbau eines Desinfektionsprogramms oder mikrobiologisches Monitoring, anschaulich behandelt und möglichst praxisnah gelehrt.

Modul Reinraumtechnik
In diesem Modul werden mittels Theorie und nachfolgenden praktischen Übungen Wissen und Fertigkeiten erworben, um alle Stufen von Planung, Bau und Qualifizierung von Reinräumen zu koordinieren. Auch wiederkehrende Überprüfungen können danach normgerecht durchgeführt werden. In Gruppenarbeiten wird mit der Optimierung von Strömungsformen vertraut gemacht und das technische Verständnis für Barrieresysteme sowie deren Auswahlkriterien erlangt. Neben den Besonderheiten der unterschiedlichen Reinigungs- und Sterilisationsmethoden wird zudem Einblick in die Validierung dieser Verfahren gewonnen.

Modul Reinraum Qualitätssicherung
Die Gewährleistung der Mitarbeitersicherheit und der Produktqualität gehört zu den anspruchsvollsten und heikelsten Aufgaben eines Unternehmens. Welche gesetzlichen Anforderungen es gibt und wie diese mit Hygiene und Technik zu vereinbaren sind, ist Inhalt von Modul 3. Weitreichendes Verständnis des pharmazeutischen Qualitäts- und Risikomanagements wird vermittelt. Vertiefende Inhalte sind hierbei – unter anderem – Umgang mit gesetzlichen Vorgaben des Arbeitnehmerschutzes sowie mit Verordnungen und Gesetzen für chemische Gefahrstoffe, Desinfektionsmittel und Equipment in einem QM-System.

Ausbildungsdauer:
10 Tage (3 Module zu je 3 Tagen + Diplomprüfung)

Kosten:
Teilnahmegebühr für gesamte Ausbildung, inkl. Prüfungsgebühr:
6.500,- € exkl. Mwst. (10 Tage)
Jedes Modul kann auch einzeln gebucht werden, mit der Option einer ­Diplomprüfung nach Absolvierung aller 3 Module. Teilnahmegebühr pro Modul bei Einzelbuchung: 2.460.- € exkl. Mwst. (3 Tage)

Termine
Anmeldefrist: 21. Oktober 2018

Modul Reinraumhygiene: 21. – 23. November 2018

Modul Reinraum Qualitätssicherung: 16. – 18. Januar 2019

Modul Reinraumtechnik: 13. – 15. März 2019

Maximale Teilnehmeranzahl: Gruppen bis maximal 10 Teilnehmer. Weitere Gruppengrößen auf Anfrage.
Ausbildungsstandard: Die Teilnehmer werden gemäß ISO 29990 Standard und ausschließlich von qualifizierten Reinraum Experten geschult.