Keyword: EU Annex 1

Anlagenbau & Prozesstechnik

Herstellung steriler Arzneimittel

10.09.2024 -

Mit seinem Wissen in der GMP-konformen Prozessführung und der Erfahrung in der Konzeption aseptischer Anlagen unterstützt ZETA seine Kunden bei der Umsetzung der Annex 1...

Forschung & Innovation

Auswirkungen des neuen Annex 1 auf die sterile Abfüllung

02.06.2024 -

Der 25. August 2023 wird als ein wichtiges Datum in die Geschichte der Pharma­industrie eingehen: An diesem Tag trat der neue Annex 1 der EU Good Manufacturing Practices...

Forschung & Innovation

Strömungsvisualisierung in Reinräumen

04.04.2024 -

Die Führung von Reinstluft in Reinräumen jeglicher Klasse ist nach wie vor der wesentliche Parameter für die Aufrechthaltung der ­partikulären Reinheit der Räume.

Forschung & Innovation

Die Anforderungen an ­Luft­strömungen und ­deren ­Visualisierung

03.04.2024 -

Im August 2022 erschien der neue und vollständig überarbeitete Annex 1 zum GMP-Leitfaden der EU mit vielen neuen Anforderungen an Luftströmungen und Strömungs...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Umsetzung des Annex 1 des EU GMP Leitfadens

06.03.2024 -

Containment in der chemischen und pharmazeutischen Industrie dient dem Schutz von Mitarbeitern, Umwelt und Produkten und verhindert Kreuzkontaminationen. Richard Denk...

Forschung & Innovation

Direkte und indirekte Einflüsse des Annex 1

28.03.2023 -

Die neuen Bestimmungen für einen höheren Schutz der Produkte betreffen direkt sowohl die Arbeitskräfte­ und das Monitoring in der Reinraumproduktion als auch die gesamte...

Forschung & Innovation

EU-GMP-Leitfaden: ­Neuerungen für Reinigung und Desinfektion

27.03.2023 -

Reinigung und Kontrolle von ­mikrobieller Kontamination sind wichtige Schwer­punkte in der pharmazeutischen und ­medizintechnischen ­Industrie. Um die geforderten­ ­mikro...

Reinraumtechnik

Neue Technologie zur Dekontamination von Reinraumbekleidung

UV Medico Deutschland GmbH -

Die lang erwartete finale Version des ­neuen EU-Annex 1 ­„Manufacture of Sterile Medicinal Products“ wurde am 25. August 2022 veröffentlicht. Der bislang gültige ­Annex 1...