21.08.2012
- R. Stahl und Andreas Junghans Anlagenbau haben eine mobile Anlage für organophile Nanofiltration gebaut, die im Ex-Berfeich einsetzbar ist und den GMP Kriterien entspricht. Obwohl...
12.07.2012
- In der IT-Entwicklung haben agile Methoden wie Scrum zunehmend die als „Wasserfall-orientiert" bezeichneten Methoden wie das weitverbreitete V-Modell abgelöst. Zentrale...
- Achema 2012 - Heitec stellt in Halle 3.1, Stand C69 den Valimanager vor. Maschinen und Anlagen, die im regulierten Umfeld betrieben werden, müssen vor ihrem ersten Einsatz einer...
13.06.2012
- Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance...
19.04.2012
- SAP-Validierung in der Pharmaindustrie Die regulatorischen Anforderungen bezüglich der Validierung von ERP-Systemen sind in den letzten Jahren mehr und mehr gestiegen. Innerhalb...
17.04.2012
- IT-Lösungen zur Optimierung verfahrenstechnischer Prozesse gibt es viele. Denen stehen jedoch Engineering-Kosten für Inbetriebnahme und Pflege gegenüber. Aus Sicht der Betreiber...
16.04.2012
- Pharmazeutische Unternehmen - gleich ob man Produktions- oder Analytikbereiche betrachtet - gehören zu den am stärksten regulierten Betrieben überhaupt. Im Rahmen der Guten...
gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Stehen Sie vor der Aufgabe, sich in Ihrem Verantwortungsbereich des Themas Computervalidierung annehmen zu müssen und haben noch keine Vorstellung, wie Sie es anpacken sollen? Oder...