Stehen Sie vor der Aufgabe, sich in Ihrem Verantwortungsbereich des Themas Computervalidierung annehmen zu müssen und haben noch keine Vorstellung, wie Sie es anpacken sollen? Oder stecken Sie vielleicht schon mittendrin und sehen vor lauter Bäumen den sprichwörtlichen Wald nicht mehr. Ein konkretes Projekt vielleicht, das nicht enden will und wertvolle Ressourcen verschlingt während dessen sich Ihnen mehr und mehr die Frage nach dem Sinn für den ganzen Aufwand stellt. Ziehen vielleicht auch bei Ihnen Qualitätsverantwortliche und IT-Fachpersonal an einem Strang - aber in entgegengesetzten Richtungen? Kurzum, wenn auch Sie das Gefühl haben beim Thema Computervalidierung noch nicht wirklich festen Boden unter den Füßen zu haben, dann sollten Sie sich professionelle Hilfe an Ihre Seite holen.

Computervalidierung beschäftigt sich primär mit Software und Daten und ist daher per se eine abstrakte Angelegenheit und für viele - verständlicherweise - ein Buch mit sieben Siegeln. Erschließt sich die Validierung abseits der Informationstechnologie oft erst nach jahrelanger intensiver Auseinandersetzung mit dem Thema, so wird dies im Bereich der Computervalidierung durch die Materie selbst nochmals verstärkt. Umso wichtiger ist es, einen Partner an seiner Seite zu wissen, der den Überblick behält und auch abstrakte Sachverhalte greifbar machen kann.

Egal in welcher Situation Sie sich befinden wir helfen Ihnen schnell, pragmatisch und individuell. Über Inhouse-Trainings schaffen wir beispielsweise in interdisziplinären Teams ein gemeinsames Verständnis für das Thema, denn es ist entscheidend für Ihren Erfolg, dass alle dasselbe meinen, wenn sie vom selben reden. Wir unterstützen Sie bei der Einführung eines auf Ihr Unternehmen angepassten Computervalidierungskonzeptes, das Sie in die Lage versetzt, den Validierungsaufwand systematisch und nachvollziehbar auf die wirklich kritischen Systeme bzw. Funktionen zu fokussieren. Auch bereits bestehende Konzepte analysieren wir und zeigen Ihnen Optimierungspotential auf. In laufenden Projekten sind wir Ihr unabhängiger Partner mit dem Blick von außen.

Profitieren auch Sie von inzwischen 10 Jahren Erfahrung im Bereich der Computervalidierung für die Life Science Industrie.

Ihr gempex IT-Validierungsteam &
Dr. Ralf Weber
Senior Consultant / Manager