Keyword: Food and Drug Administration (FDA)
News
31.05.2013
- Mylan erhält FDA-Zulassung – Mylan hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für eine Nachahmerversion des Psychopharmakums Risperdal erhalten. Die Tabletten mit dem...
News
27.05.2013
- Roche: Actemra bestätigt – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Wirksamkeit des zur Zulassung angemeldeten Roche-Medikaments Actemra bestätigt. In jedem Vergleich hätten Patienten...
Forschung & Innovation
27.05.2013
- Zum 1. Februar 2013 sind das General Chapter <231> „Heavy Metals" der United States Pharmacopeia (USP) sowie die Festlegung neuer Vorgaben zu Schwermetallgrenzwerten neu geregelt...
News
23.05.2013
- Boehringer Ingelheim nimmt nach einer scharfen Rüge der US-Gesundheitsbehörde seine Produktionsabläufe unter die Lupe. Der Pharmakonzern wolle seine Herstellprozesse weltweit...
News
21.03.2013
- RFID im Pharmabereich. Projekte zeigen wirtschaftliche Anwendungen. Die winzigen Datenchips der Funktechnik RFID (Radio Frequency Identification) identifizieren nicht nur Güter und...
News
20.03.2013
- Aseptische Biopharmaka-Herstellung. GMP-Konferenz der European Compliance Academy vom 7.–8. Dezember in Schaffhausen. "Form, Fill and Finish” stehen im Mittelpunkt der...
News
18.03.2013
- Gilead Sciences wird das US-Unternehmen Myogen für 2,5 Mrd. US-$ übernehmen. Myogen entwickelt das Medikament Ambrisentan zur Behandlung von verengten Lungenblutgefäßen und wird...
News
12.03.2013
- Bayer baut auf einen breiteren Einsatz seines lukrativen Thrombose-Mittels Xarelto bei Herzpatienten. Mit zwei neuen klinischen Studien zielt der Pharma- und Chemiekonzern auf...