Keyword: Food and Drug Administration (FDA)

News

Mylan erhält FDA-Zulassung

31.05.2013 - Mylan erhält FDA-Zulassung – Mylan hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für eine Nachahmerversion des Psychopharmakums Risperdal erhalten. Die Tabletten mit dem...

News

Roche: Actemra bestätigt

27.05.2013 - Roche: Actemra bestätigt – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Wirksamkeit des zur Zulassung angemeldeten Roche-Medikaments Actemra bestätigt. In jedem Vergleich hätten Patienten...

Forschung & Innovation

Paradigmenwechsel

27.05.2013 - Zum 1. Februar 2013 sind das General Chapter <231> „Heavy Metals" der United States Pharmacopeia (USP) sowie die Festlegung neuer Vorgaben zu Schwermetallgrenzwerten neu geregelt...

News

Boehringer stellt nach FDA-Rüge Produktion auf den Prüfstand

23.05.2013 - Boehringer Ingelheim nimmt nach einer scharfen Rüge der US-Gesundheitsbehörde seine Produktionsabläufe unter die Lupe. Der Pharmakonzern wolle seine Herstellprozesse weltweit...

News

RFID: Funktechnik im Pharmabereich

21.03.2013 - RFID im Pharmabereich. Projekte zeigen wirtschaftliche Anwendungen. Die winzigen Datenchips der Funktechnik RFID (Radio Frequency Identification) identifizieren nicht nur Güter und...

News

GMP-Konferenz: aseptische Biopharmaka-Herstellung

20.03.2013 - Aseptische Biopharmaka-Herstellung. GMP-Konferenz der European Compliance Academy vom 7.–8. Dezember in Schaffhausen. "Form, Fill and Finish” stehen im Mittelpunkt der...

News

Gilead Sciences wird das US-Unternehmen Myogen übernehmen

18.03.2013 - Gilead Sciences wird das US-Unternehmen Myogen für 2,5 Mrd. US-$ übernehmen. Myogen entwickelt das Medikament Ambrisentan zur Behandlung von verengten Lungenblutgefäßen und wird...

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Bayer will Einsatz seiner lukrativen Thrombose-Pille ausweiten

12.03.2013 - Bayer baut auf einen breiteren Einsatz seines lukrativen Thrombose-Mittels Xarelto bei Herzpatienten. Mit zwei neuen klinischen Studien zielt der Pharma- und Chemiekonzern auf...