Keyword: Food and Drug Administration (FDA)

News

US-Gesundheitsbehörde gibt Bayer grünes Licht für Krebsmittel

26.02.2013 - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Pharmakonzern Bayer grünes Licht für das Medikament Stivarga zur Behandlung bestimmter Tumore im Magen-Darm-Trakt gegeben. Das gab die FDA am...

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Mylan erhält FDA-Zulassung für Risperidone

15.01.2013 - Mylan erhält FDA-Zulassung. Mylan hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für eine Nachahmerversion des Psychopharmakums Risperdal erhalten. Die Tabletten mit dem Namen...

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Eli Lilly muss auf Zulassung von Prasugrel warten

15.01.2013 - Eli Lilly muss auf Zulassung warten. Eli Lilly muss in den USA länger auf die Zulassung seines Gerinnungshemmers Prasugrel warten. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA habe...

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Roche: Actemra-Zulassung verzögert sich

14.01.2013 - Roche: Actemra-Zulassung verzögert sich. Roche muss in den USA länger auf die Zulassung seines Hoffnungsträgers Actemra zur Behandlung rheumatoider Arthritis (RA) warten. Die...

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BASF: FDA-Zulassung für Superabsorber

10.12.2012 - BASF: FDA-Zulassung für Superabsorber Die U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) hat den Gebrauch von BASF-Superabsorbern Luquasorb FP 800 in Verpackungen mit indirektem...

Standorte & Services

Continued Process Verification

04.12.2012 - Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas. Das sagt zumindest die im europäischen Rechtsraum gültige Definition dieses Fachbegriffs:...

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Merck & Co. erhält Zulassung für Krebsimpfstoff

15.11.2012 - Merck & Co. erhält Zulassung. Merck & Co hat von der Arzneimittelbehörde FDA die erweiterte Zulassung für den Krebsimpfstoff Gardasil erhalten. Gardasil habe nun auch zur...

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FDA verhängt Einfuhrverbot für indischen Arzneimittelhersteller

15.11.2012 - FDA verhängt Einfuhrverbot. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein Einfuhrverbot für mehr als 30 generische Medikamente des indischen Arzneimittelherstellers Ranbaxy...