Keyword: Food and Drug Administration (FDA)
News
07.12.2011
- Roche: Actemra bestätigt. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Wirksamkeit des zur Zulassung angemeldeten Roche-Medikaments Actemra bestätigt. In jedem Vergleich hätten Patienten...
News
06.12.2011
- Pharmakovigilanz 2010. 3. Jahreskongress in Frankfurt am Main vom 20. - 22. Oktober 2008. Marktrücknahmen von Medikamenten infolge unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen sorgen...
News
05.12.2011
- ISPE vollzieht Kehrtwende bei Computervalidierung. Seit März 2008 ist die Version 5 des GAMP-Guides veröffentlicht. Wie bei den Vorgängerversionen war zu erwarten, dass die...
Chemie & Life Sciences
28.11.2011
- Pharmawirkstoffe: Sicherheit soll erhöht werden Etwa 80 % der Pharmawirkstoffe, die in für den europäischen Markt bestimmte Medikamente gelangen, werden außerhalb von Europa...
News
13.11.2011
- Die gelassene Stimmung beim Thema Validierung trügt. Die Abkürzungen GMP, FDA und Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) galten lange als Synonym für Papierkrieg, überzogene Anforderungen und...
News
11.11.2011
- Kooperation in der Online-Analytik für Fermentationsprozesse. Innovatis aus Bielefeld, Spezialanbieter für Zellkulturanalysegeräte in der biopharmazeutischen Industrie, und Bayer...
News
04.11.2011
- Solvias und RohnerChem bündeln ihre Kompetenzen bei Auftragsforschung und -synthese, um den Kunden eine gemeinsame Komplettlösung von den Anfängen der Entwicklung von...
News
17.10.2011
- US-Studie mit embryonalen Stammzellen bewilligt. Patienten mit Rückgratverletzungen sollen in den USA erstmals versuchsweise mit embryonalen Stammzellen behandelt werden. Von der...
