Keyword: Food and Drug Administration (FDA)
News
25.03.2012
- Sandoz: Zulassung erteilt. Sandoz hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für den Omnitrope Pen in der Dosierung von 10 mg erhalten. Die neu zugelassene Dosierung...
News
25.03.2012
- Roche erhält Zulassung. Roche hat von der FDA die Zulassung für seinen Hepatits- B-Test Cobas TaqMan erhalten. Der Test messe mit Hilfe von Roches PCR Technologie die Zahl der...
News
06.03.2012
- In deutschen Unternehmen besteht in puncto Compliance Nachholbedarf. Verstoßen US-Manager gegen den Sarbanes Oxley Act (SOX), müssen sie mit einer Gefängnisstrafe von bis zu 20...
Anlagenbau & Prozesstechnik
05.03.2012
- Die Herstellung pharmazeutischer Produkte verlangt neben ausgereifter Prozesstechnik eine exakte Einhaltung vorgegebener Umgebungsbedingungen - Raumtemperatur, Raumdifferenzdruck...
News
28.02.2012
- ABB schlägt Brücken in der Prozessanalysetechnik. In der Pharmaindustrie dauert die Entwicklung eines neuen Produkts bis zur Marktreife ca. 12 Jahre und kostet über 800 Mio. US-$...
News
28.02.2012
- Novartis erhält FDA-Zulassung. Novartis hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die zwei Single-Pill-Kombinationen Diovan HTC (Valsartan und Hydrochlorothiazide)...
News
27.02.2012
- FDA prüft Sanofi-Mittel. Die FDA wird die Zulassung des Sanofi-Aventis-Mittels Multaq zur Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern mit Priorität prüfen. Dem Zulassungsantrag von...
News
27.02.2012
- Santhera erhält Orphan-Drug-Status. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Santhera Pharmaceuticals den Orphan-Drug- Status für SNT-317/omigapil zur Behandlung kongenitaler...
