Keyword: Qualifizierung

News

Diversifizierung bringt Stabilität

09.10.2012 - Die Weyer Gruppe ist ein Verbund von Ingenieur- und Beratungsunternehmen mit Sitz in Düren und weiteren Standorten in Deutschland sowie Österreich, Polen, der Schweiz und den...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Qualifizierung von Reinräumen - Teil 1

18.07.2012 - ReinRaumTechnik - Die Qualifizierung von Anlagen der Reinraumtechnik ist eine aufwändige Nagelprobe, bei der es für die Betriebe um alles geht. Für viele von ihnen ist der Nachweis...

News

Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld

13.06.2012 - Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance...

Chemie & Life Sciences

Der Mitarbeiter im Fokus der GMP-Compliance

16.04.2012 - Pharmazeutische Unternehmen - gleich ob man Produktions- oder Analytikbereiche betrachtet - gehören zu den am stärksten regulierten Betrieben überhaupt. Im Rahmen der Guten...

News

Thema Validierung: gelassene Stimmung trügt

13.11.2011 - Die gelassene Stimmung beim Thema Validierung trügt. Die Abkürzungen GMP, FDA und Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) galten lange als Synonym für Papierkrieg, überzogene Anforderungen und...

News

Zertifizierte Fortbildung für den Aufsichtsrat

04.11.2011 - Zertifizierte Fortbildung für den AufsichtsratDer Trend zur Professionalisierung der Aufsichtsratsarbeit ist unverkennbar. Der mitbestimmte Aufsichtsrat ist zwar wesentlicher...

News

Risikoanalyse kann den GMP-Aufwand vermindern

08.09.2011 - Risikoanalyse kann den GMP-Aufwand vermindern. Gempex ist ein international tätiger Dienstleister für alle Angelegenheiten rund um das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) und...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Linde: Impfstoffabfüllung bei GSK Biologicals fertig gestellt

27.01.2011 - Linde: Impfstoffabfüllung bei GSK Biologicals fertig gestellt - Glaxo Smith Kline Biologicals in Dresden hat seine Kapazität für die Impfstoffabfüllung in einem Bestandsgebäude...