Keyword: Food and Drug Administration (FDA)

News

Anlagentechnik: Festo lädt zu Kongress über PAT

23.04.2011 - Anlagentechnik: Festo lädt zu Kongress über PATZum zweiten Mal lädt Festo die Biotech- und Pharmaindustrie zu einem Kongress unter der Überschrift „Best Automation Practice“ ein...

News

GIG pharmasite technology - Neuer Pharmadienstleister der GIG-Gruppe

15.03.2011 - GIG pharmasite technology bündelt seit 1. März 2011 alle Industrie-Dienstleistungen für Unternehmen aus den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Life Science der GIG-Gruppe...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Roche beschleunigt Produktbereitstellung durch 5S-Methode

23.02.2011 - Roche Pharmaceuticals Carolina produziert am Standort Florence, South Carolina/USA, pharmazeutische Wirkstoffe. Darüber hinaus werden im Pharma Tech Center, einem Forschungs- und...

News

Nplate Blutgerinnungsmittel, Amgen: FDA Zulassung erhalten

27.01.2011 - Nplate Blutgerinnungsmittel, Amgen: FDA Zulassung erhalten - Amgen hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA eine Zulassung für das Blutgerinnungsmittel Nplate erhalten. Es handele...

News

Roche: Hepatits-B-Test Cobas TaqMan Zulassung erhalten

26.01.2011 - Roche: Hepatits-B-Test Cobas TaqMan Zulassung erhalten - Roche hat von der FDA die Zulassung für seinen Hepatits-B-Test Cobas TaqMan erhalten. Der Test messe mit Hilfe von Roches...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Infraserv Knapsack: quantitative NMR, Elementaranalyse & Viskosimetrie zur Auftragsanalytik

20.01.2011 -

Um preisgünstiger produzieren zu können, werden Arzneistoffe („active pharmaceutical ingredients/API") sowie Rohstoffe mehr und mehr aus dem asiatischen und indischen...

Strategie & Management

FDA/„21 CFR Part 11: 10 Jahre für Reach nutzen

17.11.2010 - Der 1.6.2007 war für die chemische Industrie ein wichtiger Stichtag: die neue europäische Chemikalienverordnung Reach trat in Kraft. Chemisch/physikalische und toxikologische Daten...

Chemie & Life Sciences

Good Distribution Practice für Hilfsstoffe

27.09.2010 - Nicht erst seit gestern haben die Zulassungsbehörden in Europa, den USA und kooperierende Behörden ein verstärktes Augenmerk auf die Versorgungskette auch bei den Hilfsstoffen für...