Keyword: EMA

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Continued Process Verification

04.12.2012 - Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas. Das sagt zumindest die im europäischen Rechtsraum gültige Definition dieses Fachbegriffs:...

News

Merck bricht Zulassungsprozess für MS-Mittel ab

26.06.2011 - Merck bricht den weltweiten Zulassungsprozess für das MS-Mittel Cladribin ab. Nach der ablehnenden Stellungnahmen der US-Gesundheitsbehörde FDA und der vorangegangenen negativen...

Wasserstoff für die Prozessindustrie

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