Keyword: Food and Drug Administration (FDA)

Forschung & Innovation

Ein Quantensprung für die Medizin

11.09.2024 -

Nach der Entdeckung der Genschere CRISPR/Cas im Jahr 2011 hat es die Technologie nun aus den Entwicklungslabors heraus in konkrete medizinische Anwendungen geschafft. Ein...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Vollautomatische pH-Validierung mit Audit Trail in der Pharmaproduktion

06.09.2024 -

Kalibrierung und Verifikation von pH Sensoren in der Biopharmaproduktion erfolgen vor bzw. nach jedem Batch. Die Kalibrierung wird dabei meist manuell ausgeführt, was...

Produktion

FDA prüft Pharmahilfsstoff

BASF SE -

Pharmazeutische Hilfsstoffe (inaktive Inhaltsstoffe in Medikamenten) spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Medikamenten mit schwerlöslichen...

Logistik & Supply Chain

Pharmazeutische Lieferketten auf dem Prüfstand

16.08.2022 -

Die Frage der Resilienz von Lieferketten hat mehr denn je eine politische Dimension gewonnen.

Forschung & Innovation

Die Abkürzung: beschleunigte Arzneimittelzulassungen sind möglich

03.05.2020 -

Normalerweise dauert die Entwicklung eines Arzneimittels von den ersten Labortests bis zur Marktzulassung viele Jahre.

News

Remdesivir erhält Notfallgenehmigung der FDA für die Behandlung von Covid-19

03.05.2020 -

Gilead Sciences hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für das...

Logistik & Supply Chain

Effizientes Etikettenmanagement senkt auch Kosten

21.04.2020 - Zunehmender Wettbewerb, strengere behördliche Auflagen und wachsender Preisdruck setzen der Pharma- und Chemiebranche stark zu. Um sich in diesem schwierigen Umfeld behaupten zu...

News

Coronavirus: Qiagen erhält Notfallzulassung der FDA für QIAstat-Dx-Testpanel

31.03.2020 - Qiagen hat von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) für das neu entwickelte QIAstat-Dx-SARS-CoV-2...