comes compliance services

Die comes compliance services ist ein unabhängiger und sehr erfahrener Beratungsdienstleister, der auf die pragmatische und zielgerichtete Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien der EMA, FDA, ICH und GHTF bezüglich Qualitätsmanagementsystemen, Validierung und der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen spezialisiert ist.

Wir bieten für die GMP, GLP, GCP und Medizinprodukte regulierte Industrie hauptsächlich folgende Leistungen an:

• Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001; ISO 13485)
• IT Projekt Management Services (PMI)
• Validierungsdienstleistungen (ISPE GAMP 5), Anlagen und Equipment Qualifizierung
• Validation Tools für das Requirements, Projekt und Test-Management
• IT Netzwerk Qualifizierung und IT Management (ITIL, Cobit)
• Audit Management (www.auditservicecenter.com)